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S
M
유방 조직 마커
한국어
사용 설명
일반 정보 및 장치 설명
S
M
U
C
®
®
유방 조직 마커는 깊이 표시가 있는 일회용 14 게이지 경사면
ENO
ARK
LTRA
OR
바늘과 10센티미터와 13센티미터 길이로 제공이 가능한 락킹 플런저 어플리케이터로
구성되어 있습니다. 10센티미터 어플리케이터는 분해 가능한 PGA(polyglycolic acid)
패드와 영구적 초음파 증강을 위한 인터위브 PVA(polyvinyl alcohol) 폴리머를 포함한
와이어폼이 들어 있습니다. 13 센티미터 어플리케이터는 3개의 분해 가능한 PGA
패드가 있으며 가운데 패드에는 영구적 초음파 증강을 위한 인터위브 PVA 폴리머를
포함한 와이어폼이 있습니다. PGA 패드는 약 12주 후에 분해됩니다. PVA 폴리머는
분해되지 않습니다.
게이지 x
제품 코드
길이
SMUC10C
14g x 10cm
SMUC10H
14g x 10cm
SMUC10R
14g x 10cm
SMUC10V
14g x 10cm
SMUC13C
14g x 13cm
SMUC13H
14g x 13cm
SMUC13R
14g x 13cm
SMUC13V
14g x 13cm
와이어폼은 생검 부위에 장시간 지속되는 방사선 표시를 하기 위한 것입니다.
PVA 폴리머는 생검 부위에 장시간 지속되는 초음파 표시를 하기 위한 것입니다.
사용 지침
S
M
U
C
®
®
유방 조직 마커는 경피 유약 생검 절차 중에 방사선촬영 및
ENO
ARK
LTRA
OR
소노그래프로 유방 조직을 표시하기 위한 기구입니다.
금지 사항
기구 설명서에 명시된 물질에 대한 과민성이 있는 환자는 이 삽입물에 대한 알레르기
반응을 보일 수 있습니다.
경고
1. 유방 삽입물 주변에 사용할 때는 삽입물 캡슐을 천자하는 것을 피하기 위하여
주의하십시오.
2. 감염이 있는 곳에는 사용하지 마십시오.
3. 이 장치는 일회용으로만 설계되었습니다. 이 의료 장치를 다시 사용하는 것은
환자간의 전염의 위험이 있습니다. 특히 구성 요소들 사이에 길거나 작은 루미나,
조인트 및/또는 균열이 있는 의료 장치는 잠재적으로 발열성 또는 미생물성 감염이
있는 체액 또는 조직과 알 수 없는 기간 동안 의료 장치와 접촉하면 소제하는 것이
어렵거나 불가능합니다. 생물학적 물질의 잔류물은 장치가 발열원 또는 미생물의
오염을 증진시켜 감염성 합병증을 일으킬 수 있습니다.
4. 재멸균처리하지 마십시오. 재멸균처리한 후에 제품의 살균성을 보장할 수 없습니다.
이 의료 장치를 소제, 재처리 및/또는 재멸균하면 구성 요소가 열 및/또는 기계적
변경으로 인한 잠재적 악영향으로 인하여 오작동할 가능성을 높입니다 .
U
C
®
어플리케이터
마커 재질
색상
PVA 성분
핑크색
BioDur
™
108
PVA 성분
빨간색
티타늄
PVA 성분
엷은 파란색
티타늄
PVA 성분
보라색
™
BioDur
108
PVA 성분
핑크색
BioDur
™
108
PVA 성분
빨간색
티타늄
PVA 성분
엷은 파란색
티타늄
PVA 성분
보라색
BioDur
™
108
예방책
®
1. 이 제품은 유방 조직 마커 배치의 사용 지침, 금지 사항, 제한, 일반적 결과 및 잠재적
부작용에 대하여 익숙한 의사만 사용해야 합니다.
2. 온도가 낮고 건조한 장소에 보관하십시오.
3. 장치를 취급할 때 유방 조직 마커를 조기 배치하지 않도록 주의하십시오.
4. 바늘이 구부러졌거나 팁이 손상되었으면 사용하지 마십시오.
5. 모든 패드가 분배되도록 하십시오.
6. 사용 후에 제품은 잠재적으로 생물학적 위험이 있습니다. 적용 가능한 의료 관행 및
지역, 시/도, 국가 법규에 따라 취급하고 폐기하십시오.
잠재적 합병증
합병증은 시술 중에 또는 시술 후에 언제든지 발생할 수 있습니다. 유방 조직 마커
배치의 잠재적 합병증은 혈종, 출혈, 감염, 주변 조직 손상 및 통증을 포함할 수 있으며
이에 한정되지 않습니다.
필요 기기
유방 조직 마커를 배치하기 위해 다음 기기가 필요합니다.
• 적합한 이미지 장비 및 부가 장치
• 수술 장갑 및 드레이프
마커 모양
• 국소마취
• 필요에 따른 기타 기기
코일
제공 방식
S
M
U
®
ENO
ARK
LTRA
하트
및 비발열성으로 제공됩니다. 방사선 처리를 사용한 멸균 일회용 재사용하지 마십시오.
재멸균하지 마십시오.
13센티미터 어플리케이터는 그림 2의 길이 어댑터와 같이 패키징되어 있습니다.
리본
사용 방법
비너스
그림 1, 2 및 3 참조
코일
하트
리본
바늘(C)
비너스
호환 가능한 유도관
7G & 10G E
MRI 유도관 모델
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
7G & 12G E
유도관 모델
ECSTUS017G
ECSTUS0110G
ECSTUS0112G
Eviva
™
생검 탐침 캐뉼러
0913-20
1213-20
37
C
®
유방 조직 마커는 패키지가 열렸거나 손상되지 않았다면 멸균
OR
플런저(A)
어플리케이터(B)
팁 보호기(D)
그림 1
사용된 길이 어댑터
C
®
MRI 길이 조절 어댑터
N
OR
E
C
®
1 단계
N
OR
C
®
초음파 길이 어댑터
N
OR
Eviva
™
길이 어댑터
그림 2
어댑터 색상
흰색
검은색
베이지색
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