Bard SenoMark UltraCor Gebrauchsanweisung Seite 13

S M
Marcador de Tecido Mamário
PORTUGUÊS
Instruções de utilização
INFORMAÇÃO GERAL E DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Marcador de Tecido Mamário S
ENO
de calibre 14 descartável com marcas de profundidade e um aplicador com êmbolo
de bloqueio disponível em comprimentos de 10 e 13 centímetros. Os aplicadores de
10 centímetros contêm uma compressa reabsorvível em ácido poliglicólico (PGA) com
um marcador metálico que inclui um polímero de poli(álcool vinílico) (PVA) entrelaçado
3 compressas reabsorvíveis em PGA com um marcador metálico na compressa central
compressas em PGA são essencialmente reabsorvidas no espaço de aproximadamente
12 semanas. Note que o polímero de PVA não é reabsorvido.
Código do Calibre x
produto Comprimento
SMUC10C 14 g x 10 cm
SMUC10H 14 g x 10 cm
SMUC10R 14 g x 10 cm
SMUC10V 14 g x 10 cm
SMUC13C 14 g x 13 cm
SMUC13H 14 g x 13 cm
SMUC13R 14 g x 13 cm
SMUC13V 14 g x 13 cm
local da biopsia.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Marcador de Tecido Mamário S
percutânea mamária.
CONTRA-INDICAÇÕES
Os doentes com uma hipersensibilidade conhecida aos materiais listados na
descrição do dispositivo podem sofrer uma reacção alérgica a este implante.
ADVERTÊNCIAS
1. Seja prudente ao efectuar a colocação próximo de um implante mamário
para evitar perfurar a cápsula do implante.
2. Não utilize na presença de infecção.
3. Este dispositivo foi concebido apenas para utilização única. A reutilização
deste dispositivo médico comporta o risco de contaminação cruzada entre
doentes, uma vez que os dispositivos médicos, sobretudo aqueles com lúmens
longos e pequenos, uniões e/ou fendas entre componentes, são difíceis ou
ou tecidos corporais com potencial contaminação pirogénica ou microbiana
durante um período de tempo indeterminado. O resíduo de material biológico
pode promover a contaminação do dispositivo por microrganismos ou
pirógenos, podendo resultar em complicações infecciosas.
4. Não reesterilize. Após a reesterilização não se garante a esterilidade do
produto, porque o potencial de contaminação microbiana ou pirogénica é
indeterminado, podendo resultar em complicações infecciosas. A limpeza,
reprocessamento e/ou reesterilização do presente dispositivo médico
aumenta a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo, devido a
alterações térmicas e/ou mecânicas.
U C
®
M U C
® ®
consiste numa agulha em bisel
ARK LTRA OR
Cor do Material do
aplicador marcador
BioDur ™ 108
Rosa
com PVA
Titânio
Vermelho
com PVA
Titânio
Azul gelo
com PVA
BioDur ™ 108
Violeta
com PVA
™
BioDur 108
Rosa
com PVA
Titânio
Vermelho
com PVA
Titânio
Azul gelo
com PVA
BioDur ™ 108
Violeta
com PVA
M U C
® ®
destina-se a marcar de forma
ENO ARK LTRA OR
® PRECAUÇÕES
1. Este produto deve ser utilizado apenas por um médico que esteja inteiramente
familiarizado com as indicações, contra-indicações, limitações, achados típicos e
possíveis efeitos secundários de colocação de um marcador de tecido mamário.
2. Guarde num local fresco e seco.
3. Seja prudente ao manusear o dispositivo para impedir a aplicação prematura do
marcador de tecido mamário.
6. Depois de utilizado, este produto pode constituir um risco biológico potencial.
Manuseie e elimine de acordo com as práticas médicas aprovadas e com a
legislação e regulamentos locais, estatais e federais aplicáveis.
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS
As complicações podem ocorrer em qualquer altura, durante ou após o procedimento.
As complicações potenciais da colocação do marcador de tecido mamário podem
incluir, mas não se limitam a: hematoma, hemorragia, infecção, lesão do tecido
adjacente e dor.
Forma do
EQUIPAMENTO NECESSÁRIO
marcador
O equipamento seguinte é necessário para colocar o marcador de tecido mamário:
• Modalidade e acessórios de imagiologia apropriados
Espiral
• Luvas e campos cirúrgicos
• Anestesia local
Coração
• Outro equipamento, conforme necessário
APRESENTAÇÃO
Fita
O Marcador de Tecido Mamário S
Vénus
por irradiação. Apenas para uma única utilização. Não reutilize. Não reesterilize.
Os aplicadores de 13 centímetros são embalados com os Adaptadores de
Espiral
comprimento apresentados na Figura 2.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Coração
CONSULTE AS FIGURAS 1, 2 E 3
Fita
Vénus
Agulha (C)
Introdutores
compatíveis
Modelos do introdutor
de IRM E C
N
calibre 7 e 10
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
Modelos do introdutor
E C
® de calibre 7 e 12
N OR
ECSTUS017G
ECSTUS0110G
ECSTUS0112G
Cânula da sonda
de biopsia Eviva
0913-20
1213-20
13
M U
®
ENO ARK LTRA
Êmbolo (A)
Aplicador (B)
Protector da ponta (D)
Figura 1
Adaptador de
comprimento utilizado
Adaptador de comprimento
® de de IRM
OR
Primeira Etapa para E
Adaptador de comprimento
para ultra-sons
Adaptador de comprimento
™
Eviva
Figura 2
C
®
é fornecido estéril e
OR
Esterilizado
Cor do
adaptador
C ®
N OR
Branco
Preto
™
Bege