Bard SenoMark UltraCor Gebrauchsanweisung Seite 23

S M
Brystvevsmarkør
NORSK
Bruksanvisning
GENERELL INFORMASJON OG BESKRIVELSE AV INNRETNINGEN
S M U C
® ®
brystvevsmarkør består av en engangsapplikator med 14
ENO ARK LTRA OR
gauge skrå nål med dybdemerker og en stempelapplikator med lås som er tilgjengelig
i lengdene 10 centimeter og 13 centimeter. Applikatorene på 10 centimeter inneholder
en resorberbar polyglykolisk syre-markør (PGA) med en tråd som inkluderer en ivevd
polyvinylalkoholpolymer (PVA) for permanent ultralydforsterking. Applikatorene på
13 centimeter inneholder tre resorberbare PGA-markører med en tråd i markøren
i midten som inkluderer en ivevd PVA-polymer for permanent ultralydforsterking.
PGA-markørene vil stort sett være resorbert i løpet av 12 uker. Vær oppmerksom på
at PVA-polymeren ikke resorberes.
Produkt- Gauge x Applikator-
kode lengde
SMUC10C 14 g x 10 cm
SMUC10H 14 g x 10 cm
SMUC10R 14 g x 10 cm
SMUC10V 14 g x 10 cm
SMUC13C 14 g x 13 cm
SMUC13H 14 g x 13 cm
SMUC13R 14 g x 13 cm
SMUC13V 14 g x 13 cm
Tråden er beregnet på langsiktig røntgenmarkering av biopsistedet. PVA-polymeren er
INDIKASJONER FOR BRUK
S M U C
® ®
ENO ARK LTRA OR
brystvev under perkutan brystbiopsi.
KONTRAINDIKASJONER
Pasienter med kjent overfølsomhet overfor materialene i utstyrsbeskrivelsen kan få
allergisk reaksjon på dette implantatet.
ADVARSLER
1. Utvis forsiktighet ved plassering nær et brystimplantat for å unngå å
punktere implantatkapselen.
2. Utstyret skal ikke brukes ved infeksjon.
3. Dette utstyret er kun til engangsbruk. Gjenbruk av dette medisinske utstyret
medfører risiko for krysskontaminering av pasienter, da medisinsk utstyr
– spesielt utstyr med lange og små lumen, ledd og/eller sprekker mellom
komponenter – er vanskelig eller umulig å rengjøre etter at kroppsvæsker
eller vev med mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt
med utstyret i en ubestemt tidsperiode. Rester av biologisk materiale kan
fremme kontaminering av utstyret med pyrogener eller mikroorganismer
som kan føre til komplikasjoner i form av infeksjoner.
4. Skal ikke resteriliseres. Etter resterilisering er produktets sterilitet ikke
garantert på grunn av en ubestemmelig grad av mulig pyrogen eller
mikrobiell kontaminering som kan føre til komplikasjoner i form av
infeksjoner. Rengjøring, reprosessering og/eller resterilisering av det
aktuelle medisinske utstyret øker sannsynligheten for at utstyret vil
svikte på grunn av potensielle ugunstige innvirkninger på komponenter
som blir påvirket av temperaturmessige og/eller mekaniske endringer.
U C
®
Markør-
farge materiale
BioDur ™ 108
Rosa
med PVA
Titan
Rød
med PVA
Titan
Isblå
med PVA
™
BioDur 108
Fiolett
med PVA
BioDur ™ 108
Rosa
med PVA
Titan
Rød
med PVA
Titan
Isblå
med PVA
BioDur ™ 108
Fiolett
med PVA
® FORHOLDSREGLER
1. Dette instrumentet skal bare brukes av en lege som har fullstendig kjennskap til
indikasjoner, kontraindikasjoner, begrensninger, typiske funn og mulige bivirkninger
fra plassering av brystvevsmarkører.
2. Oppbevares kjølig og tørt.
3. Utvis forsiktighet ved håndtering av utstyret for å hindre for tidlig utløsning av
brystvevsmarkøren.
4. Utstyret skal ikke brukes hvis nålen er bøyd og/eller spissen er skadet.
5. Kontroller at alle markørene er plassert ut.
6. Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndteres og
kasseres i henhold til godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner kan forekomme når som helst under eller etter prosedyren. Mulige
komplikasjoner ved plassering av brystvevsmarkører omfatter, men er ikke begrenset
til: hematom, blødning, infeksjon, skade i nærtliggende vev og smerte.
NØDVENDIG UTSTYR
Markørform
Det følgende utstyret er nødvendig for å plassere brystvevsmarkøren:
• Egnet bildemodalitet og tilbehør
• Operasjonshansker og -overtrekk
Spiral
• Lokalbedøvelse
• Annet utstyr etter behov
Hjerte
LEVERINGSFORM
S M U
®
ENO ARK
Bånd
pakken er åpnet eller skadet. Sterilisert ved stråling. Kun til engangsbruk. Skal
Venus
Applikatorene på 13 centimeter er pakket sammen med lengdeadaptere som vist i
Spiral BRUKSANVISNING
SE FIGUR 1, 2 OG 3
Hjerte
Bånd
Venus
Nål (C)
Kompatible
innføringsenheter
7 G & 10 G E
MR-innføringsenheter
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
7 G & 12 G E
innføringsenheter
ECSTUS017G
ECSTUS0110G
ECSTUS0112G
Eviva ™ biopsisondekanyle
0913-20
1213-20
23
C
®
-brystvevsmarkør leveres steril og pyrogenfri med mindre
LTRA OR
Stempel (A)
Applikator (B)
Spissbeskyttelse (D)
Figur 1
Anvendt
lengdeadapter
C
® MR-lengdeadapter
N OR
Første trinn for E
C
® Ultralydlengdeadapter
N OR
Eviva ™ lengdeadapter
Figur 2
Adapterfarge
C
®
N OR
Hvit
Svart
Beige