Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
S
M
乳房組織標記
繁體中文
使用說明
一般資訊與裝置說明
S
M
U
C
®
®
乳房組織標記包括具深度標記的拋棄式 14 號斜面針頭，以及一
ENO
ARK
LTRA
OR
個鎖定柱塞塗藥器，該塗藥器備有長度 10 公分與 13 公分兩種尺碼供選擇。10 公分塗
藥器包含一個可吸收的乙醇酸 (PGA) 墊，墊中附有交織有聚乙烯醇 (PVA) 聚合物的鋼
絲型件，作為永久的超音波增強器。13 公分塗藥器包含 3 個可吸收的 PGA 墊，中墊內
附有交織有聚乙烯醇 (PVA) 聚合物的鋼絲型件，作為永久的超音波增強器。PGA 墊約
於 12 週後大致吸收。請注意，PVA 聚合物不可吸收。
產品代碼
塗藥器顏色
規格 x 長度
SMUC10C
14g x 10cm
SMUC10H
14g x 10cm
SMUC10R
14g x 10cm
SMUC10V
14g x 10cm
SMUC13C
14g x 13cm
SMUC13H
14g x 13cm
SMUC13R
14g x 13cm
SMUC13V
14g x 13cm
鋼絲型件用於長期的切片部位放射性標記。PVA 聚合物用於長期的切片部位超音波
標記。
使用指示
S
M
U
C
®
®
乳房組織標記可以 X 光和超音波的方式，在經皮乳房切片程序
ENO
ARK
LTRA
OR
中標記乳房組織。
使用禁忌
已知對裝置說明列出的物質過敏的病患，可能對此植體有過敏反應。
警告
1. 在乳房植體附近放置時請小心，避免穿刺植體膠囊。
2. 出現感染時，請勿使用。
3. 本裝置僅供一次性使用。重複使用本醫療裝置有病患交叉污染的風險，因為一旦有
潛在熱原或微生物污染之體液或組織與醫療裝置接觸的時間不確定，醫療裝置 (尤其
是部件之間有長型小內腔、接縫和 或裂縫者)便很難或無法清理。生物材料殘留物
可能助長熱原或微生物污染裝置，進而導致感染性的併發症。
4. 請勿重複消毒。重複消毒過後，無法保證本產品的無菌狀態，因為潛在熱原或微生
物污染的程度不確定，可能導致感染性的併發症。清潔、再製和 或重複消毒目前
的醫療裝置，會提高裝置故障的可能性，因為部件受熱和 或機械變更影響，可能
出現不良影響。
U
C
®
標記材質
BioDur 108，
粉紅
含聚乙烯醇
旋管狀
鈦
紅色
含聚乙烯醇
心狀
鈦
冰藍色
含聚乙烯醇
帶狀
BioDur 108，
紫色
含聚乙烯醇
維納斯狀
BioDur 108，
粉紅
含聚乙烯醇
旋管狀
鈦
紅色
含聚乙烯醇
心狀
鈦
冰藍色
含聚乙烯醇
帶狀
BioDur 108，
紫色
含聚乙烯醇
維納斯狀
注意事項
®
1. 只有對放置乳房組織標記的適應症、禁忌症、限制、典型表現以及可能的副作用完
全熟悉的醫師，才能使用本產品。
2. 保存在涼爽乾燥的地方。
3. 使用裝置時請小心，避免提早植入乳房組織標記。
4. 如果針彎曲且 或針頭受損，請勿使用。
5. 確定所有墊子都已投放。
6. 本產品使用後可能成為生物危害。請遵照公認的醫療常規以及適用的當地、州與聯
邦法律和規定處理與棄置。
潛在併發症
程序進行中或程序後，隨時可能發生併發症。放置乳房組織標記的潛在併發症包括但不
限於：血腫、出血、感染、鄰近組織受傷和疼痛。
必須使用的器材
放置乳房組織標記必須使用下列器材：
• 適當的造影設備與配件
標記形狀
• 手術手套和手術巾
• 局部麻醉劑
• 其他器材 (視需要)
供應方式
除非包裝已開封或受損，否則 S
熱原。已使用放射線消毒。僅供一次性使用。請勿重複使用。請勿重複消毒。
13 公分塗藥器包裝內附有長度接頭，如圖 2 所示。
使用說明
請參閱圖 1、2 與 3
針 (C)
相容導引套
7G 與 10G E
導引器型號
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
7G 與 12G E
導引器型號
ECSTUS017G
ECSTUS0110G
ECSTUS0112G
Eviva 切片探針套管
0913-20
1213-20
35
M
U
C
®
ENO
ARK
LTRA
柱塞 (A)
塗藥器 (B)
尖端保護套 (D)
圖 1
使用的長度接頭
C
®
MRI
MRI 長度接頭
N
OR
E
C
®
第一軸承
N
OR
C
®
超音波長度接頭
N
OR
Eviva 長度接頭
圖 2
®
乳房組織標記提供時皆無菌和無
OR
接頭顏色
白色
黑色
米色
Werbung
