Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
S
M
®
Bröstvävnadsmarkör
SVENSKA
Bruksanvisning
ALLMÄN INFORMATION OCH BESKRIVNING AV INSTRUMENTET
Bröstvävnadsmarkören S
M
®
ENO
ARK
13 cm. 10 cm-applikatorn innehåller en resorberbar kudde av polyglykolsyra (PGA)
permanent ultraljudsförstärkning. 13 cm-applikatorn innehåller tre resorberbara kuddar
av polyglykolsyra (PGA) med en trådstruktur i den mittersta kudden som innefattar en
är i stort sett resorberade efter ca 12 veckor. Observera att PVA-polymeren inte
resorberas.
Produktkod
Gauge x
längd
SMUC10C
14 g x 10 cm
SMUC10H
14 g x 10 cm
SMUC10R
14 g x 10 cm
SMUC10V
14 g x 10 cm
SMUC13C
14 g x 13 cm
SMUC13H
14 g x 13 cm
SMUC13R
14 g x 13 cm
SMUC13V
14 g x 13 cm
INDIKATIONER
S
M
U
C
®
®
ENO
ARK
LTRA
OR
KONTRAINDIKATIONER
Patienter med känd överkänslighet för materialen som är angivna i produktbeskrivningen
kan få en allergisk reaktion av detta implantat.
VARNINGAR
1. Var försiktig vid placering nära ett bröstimplantat för att undvika punktion
av implantatkapseln.
2. Använd inte produkten vid infektion.
3. Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning av
denna medicintekniska produkt medför risk för överföring av smitta mellan
patienter eftersom medicintekniska produkter – i synnerhet sådana som har
långa och smala lumen, ledade delar och/eller fördjupningar mellan delarna
– är svåra eller omöjliga att rengöra när vävnadsvätskor eller vävnader
med möjlig kontaminering av pyrogener eller mikroorganismer har varit i
kontakt med produkten under en viss tid. Rester av biologiskt material kan
kontaminera produkten med pyrogener eller mikroorganismer vilket kan leda
till infektionsrelaterade komplikationer.
4. Får inte resteriliseras. Efter resterilisering kan inte produktens sterilitet
garanteras eftersom det inte går att fastställa graden av möjlig kontaminering
av pyrogener eller mikroorganismer som kan leda till infektionsrelaterade
komplikationer. Om den medicintekniska produkten rengörs, prepareras för
återanvändning och/eller resteriliseras ökar risken för funktionsfel på grund
av de potentiellt negativa effekterna på produktens komponenter orsakade
av termiska och/eller mekaniska förändringar.
U
C
®
U
C
®
består av avfasad nål i storleken
LTRA
OR
Applika-
Markör-
Markörform
torfärg
material
BioDur
™
108
Rosa
med PVA
Spiral
Titan
Röd
med PVA
Hjärta
Titan
Blå
med PVA
Band
™
BioDur
108
Lila
med PVA
Venus
BioDur
™
108
Rosa
med PVA
Spiral
Titan
Röd
med PVA
Hjärta
Titan
Blå
med PVA
Band
™
BioDur
108
Lila
med PVA
Venus
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Denna produkt ska enbart användas av läkare som är helt förtrogen med
indikationer, kontraindikationer, begränsningar, typiska fynd och möjliga
biverkningar vid placering av bröstvävnadsmarkörer.
2. Förvaras svalt och torrt.
3. Var försiktig vid hantering av enheten för att förhindra förtida placering av
bröstvävnadsmarkören.
4. Använd inte produkten om nålen är böjd och/eller om spetsen är skadad.
5. Kontrollera att alla kuddar förts in.
6. Efter användning kan denna produkt utgöra biologiskt riskavfall. Hantera och
kassera i enlighet med vedertagen medicinsk praxis och gällande lokala och
nationella lagar och föreskrifter.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Komplikationer kan inträffa när som helst under eller efter ingreppet. Potentiella
komplikationer vid placering av bröstvävnadsmarkör kan omfatta, men är inte begränsade
till: hematom, hemorragi, infektion, skador på angränsande vävnad och smärta.
NÖDVÄNDIG UTRUSTNING
Följande utrustning behövs för att placera bröstvävnadsmarkören:
•
Lämplig avbildningsutrustning med tillbehör
•
Operationshandskar och draperingsdukar
•
Lokalbedövningsmedel
•
Övrig utrustning efter behov
LEVERANSFORM
S
M
U
C
®
®
bröstvävnadsmarkör är steril och pyrogenfri vid leveransen om
ENO
ARK
LTRA
OR
förpackningen är oöppnad och utan skador. Steriliserad med hjälp av strålning.
Endast för engångsbruk. Får inte återanvändas. Får inte resteriliseras.
ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING
SE FIGUR 1, 2 OCH 3
Applikator (B)
Nål (C)
Spetsskydd (D)
Kompatibla
introducernålar
7 G & 10 G E
C
®
MRT-
N
OR
introducermodeller
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
7 G & 12 G E
C
®
N
OR
introducermodeller
ECSTUS017G
ECSTUS0110G
ECSTUS0112G
™
Eviva
kanyl för biopsiprob
0913-20
1213-20
19
Kolv (A)
Figur 1
Längdadapter som används
MRT-längdadapter
Första steget för E
C
®
N
OR
Längdadapter för ultraljud
™
Eviva
längdadapter
Figur 2
Färg på adapter
Vit
Svart
Beige
Werbung
