Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
®
E
C
ultralydsintroducere – anvendes med ultralydslængdeadapter
N
OR
E
C
®
MRI-introducere – anvendes med MRI-længdeadapter
N
OR
Indføres til første trin
™
Eviva
-biopsisondekanyle – anvendes med Eviva™-længdeadapter (stereo)
1. Når biopsiprøven er fuldført, og man er klar til at anbringe markøren, skal
biopsianordningen eller obturatoren fjernes, mens det sikres, at kanylen eller
introduceren forbliver på plads.
2. Inspicer markørens emballage for at sikre, at den er intakt. Produktet er sterilt,
medmindre forseglingen er brudt.
3. Åbn emballagen, og tag applikatoren (B) ud ved anvendelse af aseptisk
Fjern beskyttelsen på applikatorspidsen (D), og sæt længdeadapteren på,
4. Sæt applikatornålen (C) i introduceren eller kanylen, indtil den sidder korrekt.
Låst
6. Med stemplet i den ulåste position skal markøren straks anlægges ved at fremføre
stemplet (A), indtil det har kontakt med applikatorhåndtaget.
7. Fjern applikatoren og kanylen eller introduceren sammen som en samlet enhed.
8. Hold kompression på hudpunkturen, indtil blødningen er standset.
9. Bekræft markørens placering på målstedet ved fornyet billeddannelse.
Oplysninger om MRI
MR-betinget
Ikke-klinisk test har påvist, at brystvævsmarkøren er MR-betinget. Det er sikkert at
scanne en patient med denne anordning umiddelbart efter anlæggelse, under de
følgende forhold:
- Statisk magnetfelt på 3 tesla eller derunder
- Maksimalt rumligt gradientmagnetfelt på 720 gauss/cm eller derunder
gennemsnit for hele kroppen på 4 W/kg ved 15 minutter med scanning
(dvs. pr. impulssekvens).
- Driftstilstand for MR-systemet: Første niveau kontrolleret
Figur 3
Ulåst
Figur 4
MRI-relateret opvarmning
I ikke-klinisk test producerede brystvævsmarkøren den følgende temperaturstigning
under MRI med 15 minutters scanning (dvs. pr. impulssekvens) i et 3-tesla-MR-system
(3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI):
MR-systemrapporteret SAR i gennemsnit for hele kroppen
Kalorimetrisk målte værdier, SAR i gennemsnit for hele kroppen
Højeste temperaturændring
Temperatur skaleret til SAR i gennemsnit for hele kroppen på 4 W/kg
Oplysninger om artefakt
MR-billedkvaliteten kan blive forringet, hvis interesseområdet er i nøjagtigt samme
område eller forholdsvis tæt ved placeringen af brystvævsmarkøren. Derfor kan
det være nødvendigt at optimere MR-scanningsparametrene for at kompensere for
tilstedeværelsen af denne anordning.
GARANTI
Bard Peripheral Vascular garanterer den første køber af dette produkt, at produktet
vil være uden materiale- og fabrikationsfejl i en periode på ét år efter den første
købsdato, og ansvar under denne begrænsede produktgaranti vil være begrænset til
reparation eller udskiftning af det defekte produkt udelukkende efter Bard Peripheral
Vasculars skøn eller refundering af den betalte nettopris. Slid, der opstår pga. normal
brug, eller defekter, som er et resultat af misbrug af produktet, dækkes ikke af denne
begrænsede garanti.
I DET OMFANG DET ER TILLADT IFØLGE GÆLDENDE LOV, TILSIDESÆTTER
DENNE BEGRÆNSEDE PRODUKTGARANTI ALLE ANDRE UDTRYKTE ELLER
UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL,
ENHVER FORM FOR GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL
ET BESTEMT FORMÅL. BARD PERIPHERAL VASCULAR ER UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER ANSVARLIG OVER FOR BRUGEREN FOR INDIREKTE,
TILFÆLDIGE ELLER FØLGESKADER SOM ET RESULTAT AF BRUGERENS
HÅNDTERING ELLER BRUG AF PRODUKTET.
Visse stater/lande tillader ikke eksklusion af stiltiende garantier, tilfældige skader eller
til yderligere retsmidler.
En udgivelses- eller revisionsdato og et revisionsnummer for denne brugsanvisning
36 måneder fra denne dato til brug af produktet, bør brugeren kontakte Bard Peripheral
Vascular, Inc. for at få oplyst, om yderligere produktoplysninger er tilgængelige.
Samlet i Thailand.
18
2,9 W/kg
2,7 W/kg
1,7 °C
2,3 °C
Werbung
