Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
S
M
-rintakudosmerkkilaite
SUOMI
Käyttöohjeet
YLEISTIETOA JA LAITTEEN KUVAUS
S
M
U
C
®
®
-rintakudosmerkkilaite koostuu kertakäyttöisestä,
ENO
ARK
LTRA
OR
viistokärkisestä, syvyysmerkein varustetusta 14 gaugen neulasta ja lukittuvalla
männällä varustetusta asettimesta, jota on saatavana 10 ja 13 cm:n pituisena.
10 cm:n asettimessa on resorboituvaa polyglykolihappoa (PGA) sisältävä tyyny ja
lankarakenne, jossa on sisäänommeltu, polyvinyylialkoholia (PVA) sisältävä polymeeri.
Tämä varmistaa pysyvän ultraäänivahvistuksen. 13 cm:n asettimessa on kolme (3)
resorboituvaa PGA-tyynyä, joista keskimmäisessä on sisäänommeltu, PVA-polymeeriä
sisältävä lankarakenne. Tämä varmistaa pysyvän ultraäänivahvistuksen. PGA-tyynyt
resorboituvat olennaisilta osin noin 12 viikossa. Huomaa, että PVA-polymeeri ei
resorboidu.
Tuotekoodi
Gauge-
koko x
neulan pituus
SMUC10C
14 G x 10 cm
SMUC10H
14 G x 10 cm
SMUC10R
14 G x 10 cm
SMUC10V
14 G x 10 cm
SMUC13C
14 G x 13 cm
SMUC13H
14 G x 13 cm
SMUC13R
14 G x 13 cm
SMUC13V
14 G x 13 cm
KÄYTTÖAIHEET
S
M
U
C
®
®
ENO
ARK
LTRA
OR
VASTA-AIHEET
Implantti voi aiheuttaa allergisen reaktion potilaille, jotka ovat yliherkkiä laitteen
kuvauksessa luetelluille materiaaleille.
VAROITUKSET
1. Toimi varoen sijoittaessasi laitetta rintaimplantin läheisyyteen, jotta vältät
implanttikapselin puhkaisun.
2. Älä käytä, jos potilaalla on infektio.
3. Laite on kertakäyttöinen. Tämän lääkinnällisen laitteen uudelleenkäyttöön
liittyy ristikontaminaation riski, sillä lääkinnällisiä laitteita – varsinkin
sellaisia, joissa on pitkä ja kapea luumen ja osien välisiä liittimiä ja
rakoja – on vaikea tai mahdoton puhdistaa sen jälkeen, kun ne ovat olleet
kosketuksessa määrittämättömän ajan mahdollisia pyrogeeneja sisältävien
tai mikrobien kontaminoimien elimistön nesteiden tai kudosten kanssa.
Laitteeseen jäänyt biologinen materiaali voi edistää sen pyrogeeni- tai
mikrobikontaminaatiota, mikä voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita.
4. Ei saa steriloida uudelleen. Tuotteen steriiliyttä uudelleensteriloinnin jälkeen
ei voida taata, koska sen mahdollinen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaation
määrä, joka voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita, ei ole määritettävissä.
Tämän lääkinnällisen laitteen puhdistus, uudelleenkäsittely ja/tai sterilointi
lisää laitteen virheellisen toiminnan mahdollisuutta, mikä johtuu sen
lämpötilamuutoksille ja/tai mekaanisille muutoksille herkkiin osiin
kohdistuvista haittavaikutuksista.
U
C
®
Asettimen
Merkin
väri
materiaali
™
BioDur
108
Pinkki
ja PVA
Titaani
Punainen
ja PVA
Titaani
Jäänsininen
ja PVA
BioDur
™
108
Violetti
ja PVA
BioDur
™
108
Pinkki
ja PVA
Titaani
Punainen
ja PVA
Titaani
Jäänsininen
ja PVA
™
BioDur
108
Violetti
ja PVA
®
VAROTOIMET
1. Tätä tuotetta saa käyttää vain lääkäri, joka tuntee täysin rintakudosmerkkilaitteen
asentamisen käyttöaiheet, vasta-aiheet, rajoitukset, tyypilliset löydökset ja
mahdolliset haittavaikutukset.
2. Säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
3. Käsittele laitetta varoen, jotta vältät rintakudosmerkkilaitteen ennenaikaisen
käyttöönoton.
4. Älä käytä, jos neula on taittunut ja/tai kärki on vahingoittunut.
5. Varmista, että kaikki tyynyt on viety.
6. Tämä tuote saattaa olla tartuntavaarallinen käytön jälkeen. Käsittele ja hävitä
hyväksytyn lääketieteellisen käytännön ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten
lakien ja määräysten mukaisesti.
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT
Komplikaatioita voi ilmaantua milloin tahansa toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.
Rintakudosmerkkilaitteen asentamisen mahdollisia komplikaatioita voivat olla, näihin
rajoittumatta: hematooma, verenvuoto, infektio, viereisen kudoksen vammat ja kipu.
TARVITTAVAT VÄLINEET
Merkin
Rintakudosmerkkilaitteen asentamisessa tarvitaan seuraavia välineitä:
muoto
•
asianmukaiset kuvantamislaitteet ja niiden lisätarvikkeet
•
leikkauskäsineet ja -liinat
•
paikallispuudute
Kierukka
•
muut välineet tarpeen mukaan.
TOIMITUSTAPA
Sydän
S
M
U
®
ENO
ARK
mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Steriloitu säteilyttämällä. Kertakäyttöinen.
Nauha
Ei saa käyttää uudestaan. Ei saa steriloida uudestaan.
13 cm:n asettimen mukana toimitetaan pituussovitin (katso kuva 2).
Venus
KÄYTTÖOHJEET
KATSO KUVAT 1, 2 JA 3
Kierukka
Sydän
Nauha
Venus
Neula (C)
Yhteensopivat
sisäänviejät
7 G:n ja 10 G:n E
MRI -sisäänviejämallit
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
7 G:n ja 12 G:n
E
C
®
-sisäänviejämallit
N
OR
ECSTUS017G
ECSTUS0110G
ECSTUS0112G
Eviva
™
-biopsiakoetinkanyyli
0913-20
1213-20
21
C
®
-rintakudosmerkkilaite on toimitettaessa steriili ja pyrogeeniton,
LTRA
OR
Mäntä (A)
Asetin (B)
Kärjen suoja (D)
Kuva 1
Käytetty pituussovitin
C
®
Pituussovitin
N
OR
magneettikuvaukseen
Sovituspituus
E
C
®
-sisäänviejälle
N
OR
Pituussovitin
ultraäänitutkimuksiin
Eviva
™
-pituussovitin
Kuva 2
Sovittimen väri
Valkoinen
Musta
Beige
Werbung
