Note Legali - Ottobock 3R20 Gebrauchsanweisung

Attenzione! Si prega di informare i Vostri pazienti.
Le condizioni ambientali e le condizioni di impiego possono pregiudicare il buon funzi-
onamento del ginocchio modulare. Per evitare di mettere in pericolo la sicurezza del
paziente, il ginocchio modulare non deve più essere riutilizzato in caso di danni funzionali
riconoscibili ad esempio a causa di difficoltà motoria, estensione incompleta, regolazione
in fase dinamica e sicurezza in fase statica inefficienti e produzione di cigolii.
Misure preventive
Per il controllo e l'eventuale sostituzione del ginocchio modulare, si consiglia di
rivolgersi ad un'officina ortopedica specializzata.
Ottobock consiglia di rinnovare la registrazione del ginocchio secondo i tempi di adattamento
individuali dei pazienti, adattandolo alle loro esigenze.
Si prega di controllare lo stato di usura e di funzionalità del ginocchio modulare almeno una volta
all'anno e di procedere alle registrazioni necessarie. Prestare attenzione alla presenza di resistenza al
movimento e alla presenza di cigolli. Assicurarsi della possibilità di flessione e di estensione completa.

8 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche�
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riporta-
te in questo documento� Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto�
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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