Ottobock 3R20 Gebrauchsanweisung Seite 79

7 Informaţii privind întreţinerea
Atenţie!
Evitaţi utilizarea unor substanţe de curăţat agresive. Utilizarea acestora poate avea
drept efect deteriorarea lagărelor, a garniturilor de etanşare şi a componentelor din
material plastic.
Nu demontaţi articulaţia! În cazul unor eventuale defecţiuni, vă rugăm trimiteţi articulaţia
la reparat la un atelier Ottobock.
Atenţie! – Vă rugăm să informaţi pacientul!
Funcţionarea articulaţiei de genunchi poate fi afectată de condiţiile de mediu şi utili-
zare. Pentru a reduce riscul periclitării pacientului, este interzisă folosirea în continuare
a articulaţiei în cazul apariţiei unor reduceri perceptibile ale funcţionalităţii. Manifestări
ale acestei reduceri perceptibile a functionalităţii pot fi, spre exemplu, mers îngreunat,
extensie incompletă, reducerea controlului fazei de elan, respectiv a siguranţei fazei
ortostatice, zgomote etc.
Măsuri în cazul apariţiei unor reduceri perceptibile ale funcţionalităţii:
Adresaţi-vă unui atelier ortopedic specializat pentru controlul protezei.
Ottobock recomandă ca reglajele ulterioare ale setărilor articulaţiei de genunchi să fie efectuate
după o perioadă de acomodare a pacientului cu proteza. Această perioadă de timp variază în
funcţie de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient.
Vă rugăm verificaţi articulaţia de genunchi din punct de vedere al uzurii şi al funcţionalităţii, cel
puţin o dată pe an şi, dacă este cazul, efectuaţi reajustările necesare. Acordaţi o atenţie deose-
bită rezistenţei la mişcare, poziţiei lagărelor, precum şi eventualelor zgomote neobişnuite. Flexia
şi extensia complete trebuie să fie permanent asigurate.
8 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
8.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
3R20, 3R36 Ottobock | 79