Dräger Polaris Multimedia Gebrauchsanweisung Seite 252

Veiligheidsgerelateerde informatie
Combinaties van apparaten
Dit apparaat kan worden gebruikt in combinatie met
andere apparaten van Dräger of met apparaten van
derden-fabrikanten. Volg de aanwijzingen in de
documentatie van de betreffende apparaten op.
Indien een combinatie van apparaten niet door
Dräger is goedgekeurd, kan dat de veiligheid en de
functionele integriteit van de individuele apparaten
in gevaar brengen. De instelling waar dit apparaat
wordt toegepast dient erop toe te zien dat de
apparaatcombinatie voldoet aan de toepasselijke
uitgaven van de relevante normen voor medische
apparatuur.
Door Dräger goedgekeurde combinaties van
apparaten voldoen aan de vereisten van de
volgende normen:
– IEC 60601-1 (2e editie)
Elektrische medische apparatuur
Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid
– IEC 60601-1-1
Elektrische medische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomende norm: Veiligheidsvoorschriften
voor medische elektrische systemen
– IEC 60601-1-2
Elektrische medische apparatuur
Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid
en essentiële prestaties
Bijkomende norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - eisen en tests
– IEC 60601-1-1
Elektrische medische apparatuur
Deel 1-4: Algemene eisen voor basisveiligheid
Bijkomende norm: Programmeerbare
elektrische medische systemen
– IEC 60601-1-8
Elektrische medische apparatuur
Deel 1-8: Algemene eisen voor basisveiligheid
en essentiële prestaties
Bijkomende norm: Algemene vereisten, tests
en richtlijnen voor alarmsystemen in elektrische
medische apparatuur en elektrische medische
systemen
252
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de
bijbehorende documentatie en de labels op het
medische apparaat is verondersteld dat het
medische apparaat alleen zal worden gekocht en
gebruikt door personen die vertrouwd zijn met de
belangrijkste inherente eigenschappen van het
medische apparaat.
In de instructies en de opmerkingen onder
WAARSCHUWING en LET OP wordt daarom de
aandacht voornamelijk gericht op de specifieke
kenmerken van het medische apparaat van Dräger.
De gebruiksaanwijzing bevat geen informatie over
de volgende zaken:
– Risico's die mogen worden verondersteld
bekend te zijn bij de gebruikers
– Gevolgen van een voor de hand liggend
oneigenlijk gebruik van het medische apparaat
– Mogelijke negatieve gevolgen voor patiënten
met een abnormaal ziektebeeld
Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het
medische apparaat kunnen gevaarlijk zijn.
Gebruiksaanwijzing Polaris Multimedia