Informazioni relative alle istruzioni per l'uso
Definizioni delle informazioni sulla sicurezza
AVVERTENZA
Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce in-
formazioni importanti su una situazione po-
tenzialmente pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare lesioni gravi o addirittura
la morte.
ATTENZIONE
Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce informa-
zioni importanti su una situazione potenzialmente
pericolosa che, se non evitata, potrebbe provoca-
re lesioni di natura lieve o moderata all'utilizzatore
o al paziente o danni al dispositivo medico e ad al-
tri oggetti.
NOTA
Una NOTA fornisce informazioni aggiuntive volte
a evitare inconvenienti durante il funzionamento.
Gruppi di destinatari
Doveri del gestore
I compiti descritti nel presente documento
delineano i requisiti che devono essere soddisfatti
dai rispettivi gruppi di destinatari.
Il gestore di questo prodotto deve garantire che:
– il gruppo di destinatari abbia le qualifiche
richieste (ad es. sia stato sottoposto ad
addestramento specifico o abbia acquisito
conoscenze specialistiche con l'esperienza);
– il gruppo di destinatari sia stato addestrato
all'esecuzione dei compiti richiesti;
– il gruppo di destinatari abbia letto e compreso i
capitoli fondamentali per l'esecuzione dei
compiti richiesti.
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Descrizione dei gruppi di destinatari
I gruppi di destinatari possono eseguire i compiti
indicati di seguito soltanto se soddisfano i requisiti
corrispondenti.
Utilizzatori
Questo gruppo di destinatari include professionisti
del settore sanitario come chirurghi e infermieri da
sala operatoria.
Compito
Utilizzo di un prodot-
to in conformità
all'impiego previsto
Istruzioni per l'uso Polaris Multimedia
Requisito
Formazione in un settore
sanitario pertinente o in
una disciplina medica e co-
noscenza dell'uso del pro-
dotto