Dräger Polaris Multimedia Gebrauchsanweisung Seite 105

Associations d'appareils
Cet appareil peut être utilisé en association avec
d'autres appareils Dräger ou avec des appareils de
fabricants tiers. Observer la documentation jointe à
chacun des appareils.
Si une association d'appareils non autorisée par
Dräger est utilisée, la sécurité et l'intégrité
fonctionnelle des différents appareils peuvent être
compromises. L'organisation de fonctionnement
doit s'assurer que la combinaison de dispositifs est
conforme aux exigences applicables des normes
en vigueur relatives aux dispositifs médicaux.
Les associations d'appareils autorisées par Dräger
respectent les exigences des normes suivantes :
e
– CEI 60601-1 (2 édition)
Appareils électromédicaux
Partie 1 : Règles générales de sécurité de base
– CEI 60601-1-1
Appareils électromédicaux
Partie 1-1 : Règles générales de sécurité de
base
Norme collatérale : Règles de sécurité pour
systèmes électromédicaux
– CEI 60601-1-2
Appareils électromédicaux
Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances
essentielles
Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - exigences et essais
– CEI 60601-1-4
Appareils électromédicaux
Partie 1-4 : Règles générales de sécurité de
base
Norme collatérale : systèmes électromédicaux
programmables
Notice d'utilisation Polaris Multimedia
– CEI 60601-1-8
Appareils électromédicaux
Partie 1-8 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances
essentielles
Norme collatérale : Exigences générales,
essais et guide pour les systèmes d'alarme des
appareils et des systèmes électromédicaux
Sécurité des patients
La conception de l'appareil médical, la
documentation jointe et les étiquettes sur l'appareil
supposent que l'appareil est acheté et utilisé par
des personnes familiarisées avec ses principales
caractéristiques.
Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les
mises en garde « ATTENTION » sont donc limités
aux spécificités de l'appareil médical Dräger.
La notice d'utilisation ne comporte pas
d'informations sur les points suivants :
– Risques évidents pour les utilisateurs
– Conséquences d'une utilisation évidemment
incorrecte de l'appareil
– Effets potentiellement négatifs sur les patients
atteints de certaines maladies
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
Informations sur la sécurité
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