Dräger Polaris Multimedia Gebrauchsanweisung Seite 203

Combinazioni di dispositivi
Il presente dispositivo può essere azionato insieme
ad altri dispositivi Dräger o dispositivi di terze parti.
Osservare la documentazione di
accompagnamento dei singoli dispositivi.
Se una combinazione di dispositivi non è approvata
da Dräger, la sicurezza e l'integrità funzionale dei
singoli dispositivi può risultare compromessa. Il
gestore deve garantire che la combinazione di
dispositivi scelta sia conforme a quanto indicato
nelle edizioni correntemente in uso delle norme
rilevanti in materia di dispositivi medici.
Le combinazioni di dispositivi approvate da Dräger
rispettano i requisiti dei seguenti standard:
– IEC 60601-1 (2a edizione)
Apparecchi elettromedicali
Parte 1: requisiti generali per la sicurezza di
base
– IEC 60601-1-1
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-1: requisiti generali per la sicurezza di
base
Norma collaterale: requisiti per la sicurezza dei
sistemi elettromedicali
– IEC 60601-1-2
Apparecchiature elettromedicali,
Parte 1-2: norme generali per la sicurezza e le
prestazioni essenziali
Norma collaterale: compatibilità
elettromagnetica - prescrizioni e prove
– IEC 60601-1-4
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-4: requisiti generali per la sicurezza
Norma collaterale: sistemi elettromedicali
programmabili
– IEC 60601-1-8
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-8: norme generali per la sicurezza e le
prestazioni essenziali
Norma collaterale: prescrizioni generali, prove
e linee guida per sistemi di allarme usati in
apparecchi e sistemi elettromedicali
Istruzioni per l'uso Polaris Multimedia
Sicurezza del paziente
Il tipo di dispositivo medico, la documentazione
allegata e le etichette riportate su di esso
presuppongono che l'acquisto e l'uso del
dispositivo stesso siano limitati solo a persone che
conoscono bene le caratteristiche inerenti al
dispositivo più importanti.
Le istruzioni e le segnalazioni di AVVERTENZA e
ATTENZIONE sono limitate pertanto in gran parte
alle specifiche del dispositivo medico Dräger.
Le istruzioni per l'uso non contengono alcuna
informazione sui seguenti punti:
– rischi ovvi per gli utilizzatori
– conseguenze di un ovvio utilizzo improprio del
dispositivo medico
– effetti potenzialmente negativi su pazienti con
malattie fondamentali
La modifica o l'uso improprio del dispositivo medico
possono essere pericolosi.
Informazioni sulla sicurezza
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