Seguridad Del Paciente - Dräger Polaris Multimedia Gebrauchsanweisung

Información de seguridad
Combinaciones de dispositivos
Este dispositivo puede ser utilizado en
combinación con otros dispositivos Dräger o con
dispositivos de otros fabricantes. Siga los pasos de
la documentación adjunta a los dispositivos por
separado.
Si una combinación de dispositivos no ha sido
aprobada por Dräger, la seguridad y la integridad
funcional de los distintos dispositivos pueden verse
afectadas. La institución operadora debe
garantizar que la combinación de dispositivos
cumpla las ediciones aplicables de las normas
relevantes para dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen los requisitos de las siguientes
normas:
– IEC 60601-1 (2ª edición)
Equipo electromédico
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
básica
– IEC 60601-1-1
Equipo electromédico
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad
básica
Norma colateral: Requisitos de seguridad para
sistemas electromédicos
– IEC 60601-1-2
Equipo electromédico
Parte 1-2: Requisitos generales para seguridad
básica y rendimiento fundamental
Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética – Requisitos y pruebas
– IEC 60601-1-4
Equipo electromédico
Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad
básica
Norma colateral: Sistemas electromédicos
programables
154
– IEC 60601-1-8
Equipo electromédico
Parte 1-8: Requisitos generales para seguridad
básica y rendimiento fundamental
Norma colateral: Requisitos generales,
pruebas y orientación para sistemas de alarma
en equipo electromédico y sistemas
electromédicos

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él se basan en el supuesto de que solo lo
comprarán y utilizarán personas familiarizadas con
las características inherentes más importantes del
dispositivo.
Las instrucciones e indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN se limitan en
gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen información
sobre los siguientes puntos:
– Riesgos obvios para los usuarios
– Consecuencias obvias del uso inapropiado del
dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos para los
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
Instrucciones de uso Polaris Multimedia