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シアピンの交換; 破片の除去; 再処理 - Stryker Hip Arthroskopy Bedienungsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 21
シアピンの交換:
作動するループハンドル付きの一部の器具には、ハンドルを中央操作ロッドに
接続するシアピンがあります。シアピンは、より重大な故障(過剰な力による
ジョーの破損など)が引き起こされる前に破損するよう設計されています。シ
アピンが破損した場合には、修理または交換についてStrykerまでお問い合わせ
ください。
破片の除去:
万一器具が破損した場合は、破片の位置を目視またはX線透視装置で特定し、切
開部位から手作業で取り出します。
再処理:
この再処理手順は、ISO 17664に従って提供されています。本手順は本医用機器
の再使用の準備に利用できることを製造元が検証済みですが、処理担当者は責任
を持って、再処理を行う施設の機器、材料、人員で実際に再処理を行って、目的
の結果を達成できることを確認してください。これには通常、プロセスの検証と
日常的な監視が必要です。
再処理における制限:
1 . 繰り返し処理を行うことにより、器具の寿命および機能に最小限の影響を与
えます。一般に、製品耐用寿命は、取り扱いや外科使用での磨耗や損傷の程
度から判断できます。
2 . 必要以上長時間、器具を液浸しないでください。通常の製品寿命が短くな
るおそれがあります。
3 . 不適切な処理に起因する損傷は保証対象外となりますのでご注意ください。
保管および輸送:
1 . 使用後は、実際的な範囲ですぐに装置を再処理してください。
2 . 製品は適切な方法で搬送し、損傷を避けてください。
警告:
1 . 以下の洗浄、消毒および滅菌方法は検証済みです。記載されている再処理手
順に従わないと、除染が不完全になる可能性があります。
2 . 手袋、保護眼鏡等の適切な保護具を着用してください。
3 . 洗浄、消毒、および滅菌前に縫合糸カッターを分解してください。分解して
おかないと、除染が不完全になることがあります。
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