Opslag; Bruikbare Levensduur - Stryker Hip Arthroskopy Bedienungsanleitung

Verpakking voor sterilisatie:
Gebruik niet meer dan twee lagen sterilisatiewikkels.
Sterilisatie:
Waarschuwingen:
• Sterilisatie kan niet de plaats innemen van reiniging. Voorafgaand aan sterilisatie
moeten de instrumenten grondig worden gereinigd. Als dit niet gebeurt, leidt dit
tot onvolledige ontsmetting.
• De sterilisatieparameters die bedoeld zijn voor gebruik met een sterilisatietray
kunnen afwijken van de instructies voor de instrumenten alleen. Kies bij het
steriliseren van de instrumenten in een tray voor de strengere parameters.
• Deze hulpmiddelen zijn niet gevalideerd voor sterilisatiemethoden waarbij gebruik
wordt gemaakt van ethyleenoxide (EO) of gasplasma. Maak uitsluitend gebruik van
stoomsterilisatie (autoclaaf) zoals wordt beschreven in deze instructies. Als dit niet
gebeurt, kan een onvolledige sterilisatie het gevolg zijn.
• De droogtijd hangt af van verschillende variabelen, waaronder hoogte,
luchtvochtigheid, soort wikkel, voorbehandeling, kamerafmetingen, ladingmassa,
ladingmateriaal en plaatsing in de kamer. Gebruikers moeten controleren of de
droogtijd van de autoclaaf juist is ingesteld om chirurgische apparatuur te drogen.
• De geschiktheid van elke sterilisatieprocedure moet worden getest. Het is
van essentieel belang om geschikte procesparameters te laten valideren
voor de sterilisatieapparatuur van elke instelling en de gebruikte product-/
ladingconfiguratie door personen die opgeleid en deskundig zijn op het
gebied van sterilisatieprocessen om het proces zelf en de betrouwbaarheid en
reproduceerbaarheid ervan te bevestigen.
• De volgende autoclaafprocessen zijn gevalideerd door de fabrikant. Het
steriliteitswaarborgingsniveau van de betreffende sterilisatiecyclus is echter
afhankelijk van de feitelijke condities die door de gebruiker zijn geselecteerd en
van de juiste kalibratie van de sterilisatie-apparatuur en -instrumenten. Omdat deze
factoren buiten de invloed vallen van T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., is de
gebruiker verantwoordelijk voor het steriliteitswaarborgingsniveau.
Stoomsterilisatie met zwaartekrachtverplaatsing:
Type steriliseerapparaat:
™
Minimale temperatuur:
™
Minimale blootstellingsduur:
™
Minimale droogtijd:
™
Stoomsterilisatie met voorvacuüm:
Type steriliseerapparaat:
™
Minimale temperatuur:
™
Minimale blootstellingsduur:
™
Minimale droogtijd:
™
Stoomsterilisatie met voorvacuüm (alternatieve cyclus):
Type steriliseerapparaat:
™
Minimale temperatuur:
™
Minimale blootstellingsduur:
™
Minimale droogtijd:
™
(6) Blootstellingsduur van 18 minuten is toegestaan (verplicht in sommige Europese landen).
Tijdens sterilisatie mag de temperatuur niet hoger zijn dan 140 °C.

Opslag:

• Sla instrumenten tot aan elk volgend gebruik op in een schone, droge omgeving.
• Beperk contact tussen instrumenten en andere apparatuur tot een minimum om
schade te voorkomen.
• Waarschuwing: Deze opslagparameters zijn niet bedoeld om de steriliteit van
de instrumenten in stand te houden. Indien nodig moeten de instrumenten
voor gebruik opnieuw worden ontsmet.

Bruikbare levensduur:

De herbruikbare instrumenten dienen na één jaar te worden vervangen.
Zwaartekracht
132 °C
10 minuten
40 minuten
Voorvacuüm
132 °C
4 minuten
15 minuten
Voorvacuüm
134 °C
3 minuten
(6)
15 minuten
57