Stryker Hip Arthroskopy Bedienungsanleitung Seite 99

Konserwacja, kontrola i testowanie:
Sprawdzić narzędzia pod kątem uszkodzeń, takich jak zniekształcenie trzonów
i końcówek. Należy sprawdzić, czy narzędzia działają prawidłowo. W przypadku
zaobserwowania lub podejrzewania usterki należy skontaktować się
z przedstawicielem firmy Stryker w sprawie wymiany lub naprawy.
Opakowanie sterylizacyjne:
Należy stosować maksymalnie dwie warstwy opakowania sterylizacyjnego.
Sterylizacja:
Ostrzeżenia:
• Sterylizacja nie zastępuje czyszczenia. Przed sterylizacją należy dokładnie wyczyścić
narzędzia, w przeciwnym wypadku odkażanie może być niewystarczające.
• Parametry sterylizacji określone dla kasety do sterylizacji mogą się różnić od
parametrów dotyczących narzędzi. Podczas sterylizacji narzędzi znajdujących się
wewnątrz kasety należy stosować bardziej rygorystyczne parametry.
• Skuteczność sterylizacji narzędzi wymienionych w niniejszym przewodniku
za pomocą tlenku etylenu (EO) lub plazmą gazową nie została potwierdzona.
Narzędzia te należy sterylizować wyłącznie parą (w autoklawie) zgodnie
z niniejszymi instrukcjami, w przeciwnym wypadku sterylizacja może być
niewystarczająca.
• Czas suszenia zależy od kilku czynników: wysokości, wilgotności, typu materiału
opakowaniowego, parametrów fazy wstępnej, rozmiaru komory, masy wsadu,
materiału, z jakiego wykonano wsad oraz ułożenia wsadu w komorze. Użytkownik
musi upewnić się, że czas suszenia ustawiony w autoklawie umożliwi dokładne
osuszenie sprzętu chirurgicznego.
• Należy sprawdzić dokładność procedury sterylizacji. Kluczowe znaczenie ma
zatwierdzenie stosownych parametrów procesu w odniesieniu do wszystkich
urządzeń stosowanych do sterylizacji oraz różnych kombinacji produktów/wsadu,
przeprowadzane przez osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie i wiedzę
specjalistyczną, mające na celu potwierdzenie skuteczności, niezawodności
i odtwarzalności procesu.
• Poniższe procesy sterylizacji w autoklawie zostały zatwierdzone przez producenta,
jednak poziom zapewnienia sterylności danego cyklu sterylizacji zależy od
parametrów wybranych przez użytkownika, a także od prawidłowej kalibracji
urządzeń i aparatury do sterylizacji. Firma T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
nie ma wpływu na powyższe czynniki i z tego względu użytkownik odpowiada
za poziom zapewnienia sterylności.
Sterylizacja parowa metodą grawitacyjną:
Typ sterylizatora:
™
Temperatura minimalna:
™
Minimalny czas sterylizacji:
™
Minimalny czas suszenia:
™
Sterylizacja parowa z próżnią wstępną:
Typ sterylizatora:
™
Temperatura minimalna:
™
Minimalny czas sterylizacji:
™
Minimalny czas suszenia:
™
Sterylizacja parowa z próżnią wstępną (cykl alternatywny):
Typ sterylizatora:
™
Temperatura minimalna:
™
Minimalny czas sterylizacji:
™
Minimalny czas suszenia:
™
(6) Dopuszcza się czas ekspozycji wynoszący 18 minut (obowiązkowy w niektórych krajach
europejskich).
Nie należy przekraczać temperatury 140°C w trakcie sterylizacji.
Cykl grawitacyjny
132°C
10 minut
40 minut
Z próżnią wstępną
132°C
4 minuty
15 minut
Z próżnią wstępną
134°C
3 minuty
(6)
15 minut
97