Stryker Hip Arthroskopy Bedienungsanleitung Seite 108

Συντήρηση, επιθεώρηση και έλεγχος:
Επιθεωρήστε τα εργαλεία για τυχόν ζημιές, όπως π.χ. για άξονες ή άκρα που έχουν
παραμορφωθεί. Διασφαλίστε τη σωστή λειτουργία. Εάν παρατηρήσετε ή υποπτεύεστε
ότι υπάρχει κάποιο πρόβλημα, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Stryker για
αντικατάσταση ή επισκευή.
Συσκευασία για αποστείρωση:
Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από δύο στρώσεις περιτυλίγματος αποστείρωσης.
Αποστείρωση:
Προειδοποιήσεις:
• Η αποστείρωση δεν πρέπει να υποκαθιστά τον καθαρισμό. Τα εργαλεία πρέπει να
καθαρίζονται σχολαστικά πριν από την αποστείρωση, διαφορετικά η απολύμανση
ενδέχεται να είναι ατελής.
• Οι παράμετροι αποστείρωσης που παρέχονται για χρήση με τον δίσκο
αποστείρωσης ενδέχεται να διαφέρουν από εκείνες που παρέχονται μόνο για τα
εργαλεία. Όταν αποστειρώνετε τα εργαλεία μέσα σε δίσκο, επιλέξτε το σύνολο των
πλέον αυστηρών παραμέτρων.
• Αυτές οι συσκευές δεν έχουν επικυρωθεί για μεθόδους αποστείρωσης με οξείδιο
του αιθυλενίου (EO) ή αέριο πλάσμα. Χρησιμοποιήστε μόνο μέθοδο αποστείρωσης
με ατμό (αυτόκαυστο), όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες, διαφορετικά
ενδέχεται να προκύψει ατελής αποστείρωση.
• Ο χρόνος στεγνώματος εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές,
συμπεριλαμβανομένων του υψομέτρου, της υγρασίας, του τύπου περιτυλίγματος
της προετοιμασίας, του μεγέθους θαλάμου, της μάζας του φορτίου, του υλικού
του φορτίου και της θέσης στο εσωτερικό του θαλάμου. Οι χρήστες πρέπει να
επιβεβαιώνουν ότι ο χρόνος στεγνώματος που ρυθμίζεται στο αυτόκαυστο
αποδίδει στεγνό χειρουργικό εξοπλισμό.
• Όλες οι διαδικασίες αποστείρωσης πρέπει να ελέγχονται ως προς την επάρκειά
τους. Είναι εξαιρετικά σημαντικό να επικυρώνονται οι κατάλληλες παράμετροι
διαδικασίας για τον εξοπλισμό αποστείρωσης κάθε ιδρύματος και η διαμόρφωση
των προϊόντων/του φορτίου να εκτελείται από άτομα με κατάλληλη κατάρτιση και
εξειδίκευση όσον αφορά τις διαδικασίες αποστείρωσης, για την τεκμηρίωση της
αξιοπιστίας και της δυνατότητας αναπαραγωγής της διαδικασίας.
• Οι παρακάτω διαδικασίες αποστείρωσης σε αυτόκαυστο είναι επικυρωμένες
από τον παρασκευαστή, ωστόσο το επίπεδο διασφάλισης της στειρότητας για
οποιονδήποτε δεδομένο κύκλο αποστείρωσης εξαρτάται από τις συνθήκες
που έχουν επιλεγεί από το χρήστη, καθώς και από τη σωστή βαθμονόμηση του
εξοπλισμού και των εργαλείων αποστείρωσης. Καθώς οι παράγοντες αυτοί δεν
εμπίπτουν στον έλεγχο της T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., για το επίπεδο
διασφάλισης στειρότητας υπεύθυνος είναι αποκλειστικά ο χρήστης.
Αποστείρωση με ατμό, με μετατόπιση βαρύτητας:
Τύπος αποστειρωτή:
™
Ελάχιστη θερμοκρασία:
™
Ελάχιστος χρόνος έκθεσης:
™
Ελάχιστος χρόνος στεγνώματος:
™
Αποστείρωση με ατμό, με προκατεργασία κενού:
Τύπος αποστειρωτή:
™
Ελάχιστη θερμοκρασία:
™
Ελάχιστος χρόνος έκθεσης:
™
Ελάχιστος χρόνος στεγνώματος:
™
Αποστείρωση με ατμό, με προκατεργασία κενού (εναλλακτικός κύκλος):
Τύπος αποστειρωτή:
™
Ελάχιστη θερμοκρασία:
™
Ελάχιστος χρόνος έκθεσης:
™
Ελάχιστος χρόνος στεγνώματος:
™
(6) Η διάρκεια έκθεσης για 18 λεπτά είναι επιτρεπόμενη (σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες
είναι υποχρεωτική).
Μην υπερβαίνετε τους 140° C κατά την αποστείρωση.
Βαρύτητα
132° C
10 λεπτά
40 λεπτά
Προκατεργασία κενού
132° C
4 λεπτά
15 λεπτά
Προκατεργασία κενού
134° C
3 λεπτά
(6)
15 λεπτά
106