Umgebungsbedingungen; Bluetooth-Module - Vorgeschriebene Informationen; Elektromagnetische Verträglichkeit - Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

Die i-Limb Wrist ist nicht für den Gebrauch außerhalb der Grenzen der unten aufgeführten Umgebungen
vorgesehen.
Der Anwender der i-Limb Wrist-Produkts muss sicherstellen, dass sie nicht in solchen Umgebungen verwendet,
transportiert oder gelagert wird.
Klassifizierung gefährlicher Bereiche
Normale Gebrauchstemperatur
Temperaturbereich für Transport und Lagerung
Relative Luftfeuchtigkeit
BLUETOOTH-MODULE – VORGESCHRIEBENE INFORMATIONEN
This device contains the following radio frequency transmitters:
Modell
Bluetooth Low Energy
Dual Mode-Modul
Modell BR-LE4.0-D2A
HINWEIS: Die Einhaltung der Grenzwerte für digitale Geräte der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-Bestimmungen
wurde in entsprechenden Tests für dieses Produkt nachgewiesen. Die genannten Anforderungen sollen einen
angemessenen Schutz gegen gesundheitsgefährdende Strahlung sicherstellen, wenn das Produkt in einer
Industrieumgebung verwendet wird. Das Produkt erzeugt und verwendet Funkfrequenzenergie und kann diese
abstrahlen. Wenn das Produkt nicht entsprechend der Anleitung installiert und verwendet wird, kann es Störungen
im Funkverkehr verursachen. Der Betrieb dieses Produkts in einem Wohngebiet kann in diesem Fall zu
schädigenden Interferenzen führen. Der Anwender muss dies auf eigene Kosten beheben.
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Um die Anforderungen an die EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) zu regeln mit dem Ziel, unsichere
Produktsituationen zu vermeiden, wurde die Norm EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014 umgesetzt. Diese Norm
definiert die Anforderungen an die elektromagnetischen Emissionen von Medizinprodukten.
Die von Össur hf. hergestellten myoelektrischen Prothesen entsprechen hinsichtlich Störfestigkeit und
elektromagnetischer Emissionen dieser Norm EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014.
Im Folgenden finden Sie weitere Angaben zu der EMV-Umgebung, in der das Produkt eingesetzt werden darf:
Behördliche
Bescheinigungen
FCC
Umfasst FCC ID:
XDULE40-D2
Kanada
Umfasst IC: 8456A-LE4D2
Japan
Enthält Sender mit
Zertifikatsnummer
205-160268
Nicht gefährlich
0 °C bis +40 °C
–10 °C bis +70 °C
0 % bis 100 %
Typ und
Frequenzeigenschaften
(Dualmodus)
Version V2.1 + ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402–2480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2402–
2480 MHz
Effektive
Strahlungsleistung
Einstellbare Leistung (–23
dBm bis 10,5 dBm) für
geringe bis große
Reichweite
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