Ηλεκτρομαγνητικη Συμβατοτητα - Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung

ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ
Ο καρπός i-Limb Wrist δεν προορίζεται για χρήση εκτός των ορίων των περιβαλλόντων που αναφέρονται παρακάτω.
Ο χρήστης της συσκευής i-Limb Wrist θα πρέπει να διασφαλίζει ότι δεν χρησιμοποιείται, μεταφέρεται ή αποθηκεύεται σε
τέτοια περιβάλλοντα.
Ταξινόμηση επικινδύνων περιοχών
Κανονική θερμοκρασία χρήσης
Εύρος θερμοκρασίας για μεταφορά και αποθήκευση
Σχετική υγρασία αέρα
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΩΝ ΜΕΣΩ BLUETOOTH
Άυτή η συσκευή περιέχει τους παρακάτω πομπούς ραδιοσυχνοτήτων:
Μοντέλο
Μονάδα διπλής
λειτουργίας χαμηλής
ενέργειας Bluetooth
Μοντέλο BR-LE4.0-D2A
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Άυτός ο εξοπλισμός ελέγχθηκε και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τα όρια ψηφιακής συσκευής Κλάσης
Ά, σύμφωνα με την Ενότητα 15 του Κανονισμού FCC. Άυτά τα όρια έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν λογική προστασία
από επιβλαβείς παρεμβολές όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε εμπορικό περιβάλλον. Άυτός ο εξοπλισμός παράγει,
χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν έχει εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί
σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία
αυτού του εξοπλισμού σε μια κατοικημένη περιοχή είναι πιθανό να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές. Στην περίπτωση
αυτή , ο χρήστης θα πρέπει να διορθώσει την παρεμβολή με δικά του έξοδα.
ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Προκειμένου να ρυθμιστούν οι απαιτήσεις για ΗΜΣ (Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα) με στόχο την αποφυγή επικίνδυνων
καταστάσεων προϊόντος, εφαρμόστηκε το πρότυπο EN 60601-1-2: 2015/IEC 60601-1-2:2014. Άυτό το πρότυπο καθορίζει τα
επίπεδα των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές Össur κατασκευάζονται από την Össur hf. σύμφωνα με αυτό το πρότυπο EN
60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014 αναφορικά τόσο με την ατρωσία όσο και με τις εκπομπές.
Άνατρέξτε στις περαιτέρω οδηγίες που ακολουθούν σχετικά με το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί η συσκευή:
Ρυθμιστικά πιστοποιητικά
FCC
Περιέχει FCC ID: XDULE40-D2
Καναδάς
Περιέχει IC: 8456A-LE4D2
Ιαπωνία
Περιέχει πομπό με αριθμό
πιστοποιητικού
205-160268
Μη επικίνδυνη
0 °C έως 40 °C
-10 °C έως 70 °C
0% έως 100%
Χαρακτηριστικά τύπου και
συχνότητας
(Διπλή λειτουργία)
Έκδοση V2.1 + ED (GFSK + π / 4
DQPSK + 8DPSK) 2402–
2480 MHz
Έκδοση V4.0 (GFSK) 2402–
2480 MHz
Ενεργή
ακτινοβολούμενη ισχύς
Ρυθμιζόμενη ισχύς (-23 dBm
έως 10,5 dBm) βραχείας έως
μακράς εμβέλειας
127