Условия Окружающей Среды; Электромагнитная Совместимость - Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung

УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Устройство i-Limb Wrist не предназначено для использования за пределами перечисленных ниже условий
окружающей среды.
Пользователь устройства Wrist i-Limb должен убедиться, что оно не используется, не транспортируется и не хранится в
таких условиях.
Классификация опасных зон
Нормальная температура использования
Температурный диапазон для транспортировки и
хранения
Относительная влажность воздуха
НОРМАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О МОДУЛЕ BLUETOOTH
Это устройство содержит следующие радиочастотные передатчики.
Модель
Модуль Bluetooth с
низким
энергопотреблением и
двойным режимом
Модель BR-LE4.0-D2A
ПРИМЕЧАНИЕ. Данное оборудование было проверено и признано соответствующим ограничениям для цифровых
устройств класса А согласно Части 15 Правил FCC. Эти ограничения разработаны для обеспечения разумной защиты
от вредных помех при эксплуатации оборудования в промышленных условиях. Данное оборудование генерирует,
использует и может излучать радиочастотную энергию и, если оно не установлено и не используется в
соответствии с инструкциями, может создавать помехи для радиосвязи. Эксплуатация этого оборудования в жилом
помещении может вызвать вредные помехи; и в этом случае пользователь должен устранить помехи за свой счет.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Для регулирования требований к электромагнитной совместимости (ЭМС) с целью предотвращения небезопасных
ситуаций с изделием был применен стандарт EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2014. Данный стандарт определяет
уровни электромагнитных излучений для медицинских изделий.
Протезные устройства Össur Myoelectric, изготовленные Össur hf., соответствует данному стандарту EN 60601-1- 2:
2015 / IEC 60601-1-2: 2014 как по устойчивости, так и по излучению.
Ниже приведены дополнительные указания относительно условий ЭМС, в которых должно использоваться
устройство.
Нормативные сертификаты
FCC
Содержит FCC ID: XDULE40-D2
Канада
Содержит IC: 8456A-LE4D2
Япония
Содержит передатчик с
номером сертификата
205-160268
Неопасные
От 0 °C до +40 °C
От -10 °C до +70 °C
От 0 % до 100 %
Тип и частотные
характеристики
(Двойной режим)
Версия V2.1 +ED (GFSK + π / 4
DQPSK + 8DPSK) 2402–
2480 МГц
Версия V4.0 (GFSK) 2402–
2480 МГц
Эффективная излучаемая
мощность
Регулируемая мощность (от
−23 дБм до 10,5 дБм) в
диапазоне от
коротковолнового до
длинноволнового
228