Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 243

指針および製造元による宣言 – 電磁エミッシ ョン
Össur筋電義肢デバイスは、 下記の電磁環境で使用するこ とを前提と しています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客または使用者
は、 本デバイスが下記の環境で使用されているこ とを確認する必要があります。
エミッシ ョン試験
無線周波エミッション
CISPR 11
無線周波エミッション
CISPR 11
高調波エミッション
IEC 61000-3-2
電圧変動/フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
指針および製造業者による宣言 – 電磁イミ ュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、 下記の電磁環境で使用することを前提としています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客または使用
者は、 本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
イミ ュニティ試験
静電放電 （ESD）
IEC 61000-4-2
電気的ファスト トランジェント/バ
ースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
電源の電圧ディップ、
瞬停、 および
電圧
変動
IEC 61000-4-11
電源周波数 （50/60 Hz）
磁界
IEC 61000-4-8
適合性
該当なし
バッテリー駆動
クラスB
該当なし
バッテリ駆動
該当なし
バッテリ駆動
適合性レベル
±8 kV 接触
±15 kV 気中
該当なし
該当なし
該当なし
3 A/m
50/60 Hz
電磁環境 - 指針
Össur筋電義肢デバイスはその内部機能のためにの
み無線周波エネルギーを使用します。 そのため、 本
デバイスの無線周波エミッションは非常に低く 、
近傍の電子機器に干渉する可能性はほとんどありま
せん。
Össur筋電義肢デバイスは、 住宅、 および家庭用に使
用される建物に給電する公共の低電圧配電網に直
接接続されている建造物を含むすべての建造物で
の使用に適しています。
電磁環境 - 指針
床材には木材、 コンクリート、 またはセラミックタイルを使用し
てください。 床が合成材料で覆われている場合は、 相対湿度
が30％以上であることが望まれます。
携帯型および移動型無線通信機器を使用する際は、 Össur筋
電義肢デバイスのどの部分からも （ケーブルを含む） 、 送信機
の周波数に適用される式から計算された推奨分離距離以上
離してください。
該当なし バッテリー駆動
ケーブルなし 3 m超
該当なし バッテリー駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 30 m超
バッテリー駆動
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