Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 158

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
hieronder gespecificeerd. De klant of de gebruiker van myo-elektrische prothesen van Össur moet ervoor zorgen
dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Geleide RF IEC
61000-4-6
Uitgestraalde RF IEC
61000-4-3
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en mensen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radio's, (mobiele/ draadloze) telefoons en
landmobiele radio's, amateurradio-, AM- en FM-radio-uitzendingen en televisie-uitzendingen, kan niet
theoretisch nauwkeurig worden voorspeld. De elektromagnetische omgeving door vaste RF-zenders kan worden
beoordeeld door een elektromagnetische inspectie ter plaatse uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waar de myo-elektrische prothesen van Össur worden gebruikt, hoger is dan het hierboven genoemde
RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moeten de myo-elektrische prothesen van Össur worden
geobserveerd om te controleren of deze normaal werken. Als abnormale
prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals de myo- elektrische
prothesen van Össur anders richten of verplaatsen
Conformiteitsniveau
Niet van toepassing
Op batterijen
Geen kabels
> 3 m
12 V/m
26 MHz tot
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz tot
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet
dichter in de buurt van onderdelen van de myo-elektrische
prothesen van Össur, inclusief kabels die door de fabrikant zijn
gespecificeerd, worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand die is berekend met de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
Waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen is van de
zender in watts (W) volgens de fabrikant van de zender en d de
aanbevolen scheidingsafstand is in meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een
elektromagnetische inspectie ter plaatse
het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik
Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur met het
volgende symbool:
moet lager zijn dan
a
b
158