Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 242

環境条件
i-Limb Wristは、 以下の環境の範囲外での使用を目的と していません。
i-Limb Wristデバイスの使用者は、 本デバイスがそのような環境で使用、 輸送、 保管されていないことを確認する必要がありま
す。
危険場所区分
通常使用温度
輸送時および保管時の温度範囲
相対湿度
BLUETOOTHモジュールの規制情報
本デバイスには、次の無線周波数送信機が搭載されています。
モデル
Bluetooth Low Energy
デ ュ ア ル モ ー ド モ
ジュール
モデル BR-LE 4 . 0 -D 2 A
注：本デバイスは、FCC 規則パート 15 に基づいて試験され、クラス A デジタル機器の制限に準拠することが認められて
います。これらの制限は、本デバイスが商用環境で動作する場合に有害な干渉から適切に保護することを目的に設計され
ています。本デバイスは、無線周波エネルギーを生成、使用し、無線周波エネルギーを放射する可能性があります。本取
扱説明書に従わずに本デバイスを設置または使用すると、無線通信に有害な干渉をもたらす場合があります。本デバイス
を住宅地域で使用すると、有害な干渉を引き起こす可能性があります。その場合、使用者が自らの負担で干渉を解決する
ことが必要になります。
電磁両立性
製品の危険な状況を防ぐ目的で EMC（電磁両立性）の要件を規制するために、EN 60601 - 1 - 2 : 2015 /IEC 60601 - 1 - 2 : 2014 規格が
実装されています。この規格は医療機器の電磁エミッションの度合いを定義しています。
Össur の筋電義肢デバイスは Össur hf. が製造しており、電磁イミュニティと電磁エミッションの両方についてこの EN
60601 - 1 - 2 : 2015 /IEC 60601 - 1 - 2 : 2014 規格に準拠しています。
本デバイスを使用する際の EMC 環境については、以下の指針を参照してください。
規制証明書
FCC
FCC ID：XDULE 40 -D 2 を表示
カナダ
IC： 8456 A-LE 4 D 2 を表示
日本
次の証明書番号を持つ送信機
を搭載
205-160268
無害
0° C〜+40° C
-10° C〜+70° C
0%〜100%
種類と周波数特性
（デュアルモード）
バージョン V 2 . 1 + ED（GFSK +
π / 4 DQPSK + 8 DPSK） 2402
〜 2480 MHz
バ ー ジ ョ ン V 4 . 0 （GFSK）
2402 〜 2480 MHz
実効放射電力
短距離から長距離の調整可
能 な 電 力（- 23 dBm 〜 10 . 5
dBm）
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