Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 271

환경 조건
i-Limb Wrist는 아래에 나와 있는 환경의 경계를 벗어나서 사용하기에 적합하지 않습니다.
i-Limb Wrist 장치의 사용자는 그러한 환경에서 사용, 운송 또는 보관하지 않는지 확인해야 합니다.
위험 지역 분류
정상 사용 온도
운송 및 보관 시 온도 범위
상대 습도
블루투스 모듈 규제 정보
이 장치에는 다음과 같은 무선 주파수 송신기가 포함되어 있습니다
모델
블루투스 저에너지
이중 모드 모듈
Model BR-LE4.0-
D2A
참고: 이 장비는 테스트를 거쳐 FCC 규정 제15부에 따라 클래스 A 디지털 장치에 대한 제한을 준수하는
것으로 확인되었습니다. 이러한 제한은 상업 시설 환경에서 작동 시 유해 간섭에 대한 적절한 보호를
제공하기 위한 것입니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및 방출할 수 있으며, 사용 설명서에
따라 설치 및 사용하지 않을 경우 무선 통신에 유해한 간섭을 유발할 수 있습니다. 주거 지역에서 본 장비를
작동하면 유해한 간섭을 유발할 가능성이 높으므로 사용자는 자신의 비용으로 간섭을 교정해야 합니다.
전자기 적합성
안전하지 않은 제품 상황을 방지하기 위한 목적으로 EMC(전자기 적합성)에 대한 요건을 규제하기 위해 EN
60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 표준이 시행되었습니다. 이 표준은 의료 기기의 전자파 방출
수준을 정의합니다.
Össur hf.에 의해 제조된 Össur 근전기 보철 장치는 내성과 방출에 대해 모두 이 EN 60601-1-2:2015/ IEC
60601-1-2:2014 표준을 준수합니다.
장치가 사용되어야 하는 EMC 환경에 대해서는 아래의 추가 지침을 참조하십시오.
규제 인증
FCC
FCC ID 포함:
XDULE40-D2
캐나다
IC: 8456A-LE4D2 포함
일본
인증서 번호가 있는
송신기 포함
205-160268
무해함
0°C~+40°C
-10°C~+70°C
0%~100%
종류 및 주파수 특성
(듀얼 모드)
버전 V2.1 +ED(GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402~2480MHz
버전 V4.0(GFSK)
2402~2480MHz
유효 방사 전력
조정 가능 전력
(-23dBm~10.5dBm)
단거리에서 장거리까지
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