Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 256

蓝牙模块管控信息
本器械中有以下射频发射器 ：
型号
蓝牙低功耗双模模块
型号 ： BR - LE4 . 0 - D2A
注意 ： 根据 FCC 规则第 15 部分，此器械经测试证实符合 A 类数字设备限制。 这些限制旨在为器械在商
业环境中运行时提供合理的保护，防止有害干扰。 本器械会产生、使用并辐射射频能量，如果不按照说明手
册进行安装和使用，可能会对无线电通信造成有害干扰。 在住宅区使用本器械可能会产生有害干扰，在这种
情况下，用户将需要自费消除干扰。
电磁兼容性
为了符合 EMC （电磁兼容性）的要求，以防出现产品不安全的情况，现已实施 EN 60601 - 1 - 2 : 2015 / IEC
60601 - 1 - 2 : 2014 标准。 此标准定义了医疗器械的电磁辐射水平。
Össur 肌电假肢器械由 Össur hf . 制造，符合此 EN 60601 - 1 - 2 : 2015 / IEC 60601 - 1 - 2 : 2014 抗扰度和排放标
准。
请参阅以下有关该器械适用的 EMC 使用环境的进一步指导 ：
Re
FCC
包含 FCC ID ： XDULE40 -
D2
加拿大
包含 IC ： 8456A - LE4D2
日本
包含带证件号的发射器
205-160268
类型和频率特性
（双模式）
版 本 V2 . 1 + ED （ GFSK
+ π/ 4 DQPSK + 8DPSK ）
2402 - 2480 MHz
版 本 V4 . 0 （ GFSK ） 2402
- 2480 MHz
有效辐射功率
可调功率（- 23 dBm 至
10 . 5 dBm ）短至长距离
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