Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 188

Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Mioelektryczne protezy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym
poniżej. Nabywcy lub użytkownicy mioelektrycznych protez Össur powinni dopilnować, aby były używane w
takim środowisku.
Test odporności
Przewodzone
zakłócenia radiowe
wg normy
IEC 61000-4-6
Promieniowane
zakłócenia o
częstotliwości
radiowej wg normy
IEC 61000-4-3
Uwaga 1: w przypadku częstotliwości 80 MHz oraz 800 MHz należy wziąć pod uwagę wyższy zakres
częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbijanie od budynków, przedmiotów i ludzi.
Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
a
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w miejscu instalacji. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania
mioelektrycznych protez Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności fal radiowych,
należy monitorować mioelektryczne protezy Össur pod kątem prawidłowego działania. W razie stwierdzenia
nieprawidłowego działania może być konieczne podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub
położenia mioelektrycznych protez Össur.
Poziom zgodności
Nie dotyczy Zasilanie
akumulatorowe
Bez kabli
>3 m
12 V/m
Od 26 MHz do
1000 MHz
10 V/m
Od 1000 MHz do
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Przenośne i komórkowe urządzenia do komunikacji radiowej nie
powinny być używane bliżej jakiejkolwiek części
mioelektrycznych protez Össur, w tym przewodów, niż zalecany
odstęp obliczony na podstawie równania odpowiedniego do
częstotliwości nadajnika.
Zalecany odstęp: d = 1,2√P
d = 1,2√P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P od 800 MHz do 2,5 GHz
Gdzie „P" oznacza maksymalną znamionową moc wyjściową
nadajnika w watach (W) podaną przez producenta nadajnika, a
„d" jest zalecanym odstępem w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od stacjonarnych nadajników
radiowych, określone w pomiarach pól elektromagnetycznych w
terenie powinny być niższe od poziomu zgodności dla każdego
a
zakresu częstotliwości
b
Zakłócenia mogą występować w pobliżu sprzętu oznaczonego
następującym symbolem:
188