Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung Seite 215

Kılavuz ve üretici bildirimi – elektromanyetik emisyonlar
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Össur Miyoelektrik Protez Cihaz müşterisi veya kullanıcısı cihazların böyle bir ortamda kullanılmasını garanti
etmelidir.
Emisyon testi
RF emisyonları
CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/kırpışma
emisyonları
IEC 61000-3-3
Guidance and manufacturer's declaration – electromagnetic immunity
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Össur Miyoelektrik Protez Cihaz müşterisi veya kullanıcısı cihazların böyle bir ortamda kullanılmasını garanti
etmelidir.
Bağışıklık testi
Elektrostatik deşarj
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı geçiş/
patlama
IEC 61000-4-4
Dalgalanma
IEC 61000-4-5
Voltaj düşüşleri, kısa
kesintiler ve güç
kaynağı hatlarında
gerilim değişiklikleri
IEC 61000-4-11
Güç frekansı (50/60 Hz)
manyetik alan
IEC 61000-4-8
Uyumluluk
Geçerli değil
Pilli
Sınıf B
Geçerli değil
Pilli
Geçerli değil
Pilli
Uyumluluk düzeyi Elektromanyetik ortam - kılavuz
±8 kV temas Zemin ahşap, beton veya fayans olmalıdır. Zemin sentetik
±15 kV hava malzemeyle kaplıysa bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Kablolar da dahil olmak üzere taşınabilir ve mobil RF iletişimleri
ekipmanları, Össur Miyoelektrik Protez Cihazların hiçbir
parçasına vericinin frekansına uygulanabilir denklemden
hesaplanarak önerilen ayırma mesafesinden daha yakın
olmamalıdır.
Geçerli değil Geçerli değil
Pilli
> 3 m Kablo Yok
Geçerli değil Geçerli değil
Pilli
Geçerli değil Geçerli değil
Pilli
> 30 m Kablo Yok
3 A/m Pilli
50/60 Hz
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar RF enerjisini
yalnızca dahili işlevi için kullanır. Bu yüzden RF
emisyonları çok düşüktür ve yakındaki elektronik
ekipmanda herhangi bir parazite neden olması
olası değildir.
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar, yerel
kurulumların ve hanelerin kullanımı amacıyla
binalara doğrudan doğruya besleme yapan kamuya
ait düşük gerilimli güç kaynağı şebekesi dâhil
olmak üzere, tüm kurulumlarda kullanım için
uygundur.
215