Warunki Otoczenia; Zgodność Elektromagnetyczna - Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung

WARUNKI OTOCZENIA

Rotator nadgarstka i-Limb Wrist nie jest przeznaczony do użytku w środowisku o parametrach przekraczających
podane poniżej wartości graniczne.
Użytkownik produktu i-Limb Wrist powinien zapewnić, aby nie był on używany, transportowany ani
przechowywany w środowisku o takich parametrach.
Klasyfikacja obszaru niebezpiecznego
Temperatura zwykłego użytkowania
Zakres temperatury podczas transportu i
przechowywania
Wilgotność względna powietrza
INFORMACJE O PRZEPISACH DOTYCZĄCYCH MODUŁÓW BLUETOOTH
Produkt zawiera następujące nadajniki o częstotliwości radiowej:
Model
Moduł podwójnego
trybu Bluetooth Low
Energy
Model BR-LE4.0-D2A
UWAGA: urządzenie zostało przetestowane i uznane za zgodne z ograniczeniami dla urządzeń cyfrowych klasy A,
zgodnie z częścią 15 Zasad FCC. Ograniczenia te zostały opracowane w celu zapewnienia rozsądnej ochrony przed
szkodliwymi zakłóceniami, gdy urządzenie jest używane w środowisku handlowym. Urządzenie generuje,
wykorzystuje i może emitować energię o częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie
używane zgodnie z instrukcją obsługi, może powodować szkodliwe zakłócenia w komunikacji radiowej. Używanie
tego urządzenia w budynkach mieszkalnych może powodować szkodliwe zakłócenia — w takim przypadku
użytkownik powinien zlikwidować zakłócenia na własny koszt.
ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
W celu uregulowania wymagań dotyczących zgodności elektromagnetycznej (ang. Electromagnetic Compatibility,
EMC) pod kątem zapobiegania niebezpiecznym sytuacjom wynikającym z użycia produktu wdrożono normę BS EN
60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2014. Norma ta określa poziomy emisji elektromagnetycznych dla urządzeń
medycznych.
Certyf ikaty regulacyjne
FCC
Zgodność
z identyfikatorem FCC:
XDULE40-D2
Kanada
Zgodność
z identyfikatorem IC:
8456A-LE4D2
Japonia
Zawiera nadajnik
o numerze certyfikatu
205-160268
Produkt nie jest niebezpieczny
Od 0°C do +40°C
Od -10°C do +70°C
Od 0% do 100%
Rodzaj i charakterystyka
częstotliwościowa
(Tryb Dual)
Wersja V2.1 + ED (GFSK +
π / 4 DQPSK + 8DPSK)
2402–2480 MHz
Wersja 4.0 (GFSK) 2402–
2480 MHz
Efektywna moc
wypromieniowana
Regulowana moc (od -23
dBm do 10,5 dBm)
z zasięgiem krótkim
do dalekiego
185