Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 3R95 Gebrauchsanweisung

Указание:
Для повышения антифрикционной способности и устранения шумов используйте
силиконовый спрей 519L5, который распыляется прямо на трущиеся поверхности
в косметической оболочке.
4.5 Указания по техническому обслуживанию
Внимание!
Не разбирайте шарнир! При возможных повреждениях высылайте шарнир целиком.
По прошествии индивидуального времени привыкания пациента к протезу компания Отто
Бокк рекомендует обновить настройки коленного шарнира в соответствии с потребностями
пациента.
Рекомендуется не реже одного раза в год проверять функционирование и степень износа ко-
ленного шарнира и при необходимости проводить его повторную регулировку. Следует обратить
особое внимание на функцию сопротивления движению и на появление необычных шумов.
Шарнир должен обеспечивать полное сгибание и разгибание.
Замена упора должна производиться при каждом техническом обслуживании протеза.
Указание
Принципиально все коленные шарниры Ottobock испытаны на три миллиона циклов
нагружения. Это соответствует продолжительности использования от трех до пяти лет в
зависимости от уровня активности пациента.
Мы рекомендуем регулярно выполнять ежегодный контроль на предмет безопасности
дальнейшего использования.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии
с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет
ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.
33955, 339551 Ottobock | 89