Wskazówki Prawne - Ottobock 3R95 Gebrauchsanweisung

Uwaga!
Dla usunięcia szmerów w pokryciu piankowym nie wolno używać talku. W talk wsiąka
smar zastosowany w elementach mechanicznych. Prowadzi to do znacznych zakłóceń
działania układu mechanicznego i może spowodować zablokowanie protezowego prze-
gubu kolanowego a więc upadek pacjenta. W przypadku użycia talku w tym produkcie
medycznym wygasają roszczenia do jego wymiany.
Wskazówka:
Dla optymalizacji poślizgu części i zlikwidowania szumów należy stosować aerozol si-
likonowy 519L5, natryskiwany bezpośrednio na powierzchnie cierne pokrycia z pianki.
4.5 Wskazówki odnośnie serwisowania
Uwaga!
Nie demontować części protezy! W przypadku ewentualnych zakłóceń przesłać do
serwisu kompletną protezę.
Po indywidualnym czasie przyzwyczajenia się pacjenta do protezy, firma Ottobock zaleca wy-
konanie ponownych regulacji protezowego przegubu kolanowego w celu dopasowania jej do
wymagań pacjenta.
Corocznie należy skontrolować stan przegubu kolanowego pod kątem jego zużycia się i działania
i w razie konieczności wykonać ponowną regulację. Szczególną uwagę należy przy tym zwrócić
na opory ruchu i ewentualne nienormalne szmery. Zapewnione musi być zawsze pełne zgięcie i
wyprostowanie protezy.
Podczas każdego przeglądu protezy wymienić zderzak.
Wskazówka:
Celem kontroli zasadniczo wszystkie przeguby kolanowe firmy Ottobock są poddawane trzem
milionom cyklom obciążenia. Odpowiada to, w zależności od stopnia aktywności osoby po
amputacji, okresowi użytkowania od trzech do pięciu lat.
Zalecamy jednak przeprowadzanie regularnej coroczej kontroli pod kątem bezpieczeństwa.
5 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
5.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opi-
sami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek
nieprzestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego
stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
5.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod-
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
66 | Ottobock 33955, 339551