Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 50S19 Infinity Air Walker high Gebrauchsanweisung

6.1 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно в отдельных стра­
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото­
рой используется изделие.
6.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2019-05-28
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
该使用说明书为您提供了有关固定矫形器Infinity
Infinity Air Walker low（低型充气式步行器）50S23和Infinity Achilles Walker 50S191调整和穿戴的重要
信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
Infinity Air Walker high（高型充气式步行器）50S19
• 稳定性前脚掌、足弓和/或踝关节骨折的手术后治疗以及保守治疗
• 远端腓骨骨折的手术后治疗以及保守治疗
• 足部软组织损伤
• 重度踝关节扭伤
Infinity Air Walker low（低型充气式步行器）50S23
• 稳定性前脚掌、足弓和/或踝关节骨折的手术后治疗以及保守治疗
• 足部软组织损伤
• 拇趾外翻时外生骨疣的整平
Infinity Achilles Walker（低型充气式步行器）50S191
• 跟腱断裂的术后治疗和保守治疗
适应症应由医生鉴定。
86
Air Walker high（高型充气式步行器）50S19和
中文