Соответствие Стандартам Ес; 使用说明书 - Ottobock 8065 Genu Immobil Vario Gebrauchsanweisung

8.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
8.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2019-07-01
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
本使用说明书就 Genu Immobil Vario 8065 的调整和穿戴提供重要信息，该产品是一款配有铝制支具
的 ROM 膝关节矫形器，可针对不同程度的屈曲限制和伸展限制进行固定以及实现逐级活动。
2 产品描述
8065 Genu Immobil Vario (见图 1)
位置 说明
1 大腿软垫
2 粘扣绑带
3 铝制支具
4 解锁钮
5 矫形器关节
6 屈曲和伸展调节轮
7 铝制支具
8 小腿软垫
9 支具背面的钩带
10 转向环
3 正确使用
3.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
3.2 适应症
• 膝关节术后和创伤后固定，可选择限制活动范围
• 膝关节急性和亚急性损伤
• 膝关节韧带损伤和整形术
58
中文