Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 28F10 Gebrauchsanweisung

8.1 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно в отдельных стра­
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото­
рой используется изделие.
8.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
8.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 前言
信息
最后更新日期：2020-05-25
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
►
就产品的安全使用给予用户指导。
►
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
►
本使用说明书为您提供了有关根据 Settner 博士/Münch（OMM）设计原理的足跟缓压矫形器 28F10
调整和穿戴的重要信息。
Ottobock 建议参加矫形器调整培训的实际操作研究班。足跟缓压矫形器视频链接如下，其中演示了
操作的详细步骤：
http://videoguides.ottobock.com/orthotics
2 产品描述
2.1 部件
位置 部件
1 小腿肚软垫
2 粘带条（小腿肚软垫）
3 前足套
4 粘扣（足背）
5 压紧螺母和紧固螺栓（足背粘扣）
6 紧固螺栓（前足套）
7 增压软垫
8 足底软垫（泡沫材料）
2.2 设计构造
足跟缓压矫形器由玻璃纤维增强聚丙烯复合材料制成。
通过足跟腔（13）的设计实现小腿肚背侧紧贴和纵向足弓（12）支撑，从而让踵骨可以在矫形器中
任意悬空定位。通过纵向足弓的足部模制件和可粘贴型高度调节鞋底（9）形成足底。健全侧的鞋
子高度可以使用足跟楔垫（11）进行调平。
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位置 部件
9 高度调节鞋底
10 自粘式粘扣/翻绒扣
11 足跟楔垫
12 纵向足弓（左侧/右侧）
13 足跟腔
14 粘扣（下胫骨）
15 粘扣（上胫骨）
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