Соответствие Стандартам Ес; Технические Характеристики - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

зания ответственных инстанций конкретной страны касательно возврата товаров, а также ме­
тодик сбора и утилизации отходов.
8 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
9 Технические характеристики
Размеры [см]
Высота каблука с 2C1=*N [мм]
Высота каблука с 2C1=*S [мм]
Системная высота с 2C1=*N [мм]
Системная высота с 2C1=*S [мм]
Вес изделия без оболочки стопы [г]
Макс. масса тела [кг]
Уровень активности
Цвета
1 製品概要
備考
最終更新日: 2020-05-18
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
►
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
1.1 構造および機能
アジャスト 1M10 はモジュラー義足の足部としてご使用になれます。 本足部は、立位および歩行
中の安全性が高いことが特徴です。多軸機構が荷重線上にあることで、高い安全性がもたらされ
ます。硬さ調整ブロックにより個々に合わせてヒールの硬さを調整することができます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
255 320
80 100
телесный (4), светло-коричневый (15)
26 27 28
10 ±5
–
57 59
49 –
385 465
125
1 + 2
29 30
64
日本語
127