Juridisk Information - Ottobock 3R95 Gebrauchsanweisung

4.5 Underhållstips
Observera!
Leden får ej demonteas! Vid eventuella störningar måste leden omgående skickas till
Ottobock MyoService.
Ottobock rekommenderar att brukaren anpassar knäledens inställning på nytt efter en invänj-
ningstid med protesen.
Protesen måste kontrolleras på förslitningstillstånd och funktion åtminstone en gång per år och
efterjusteras vid behov. Ett särskilt öga bör hållas på rörelsemotståndet, lager och ovanlig ljud-
utveckling. En fullständig flexion och extension ska alltid vara möjlig.
Vid varje protesservice ska stoppen bytas ut.
Tips:
Generellt testas alla knäleder från Ottobock med tre miljoner belastningscykler. Detta motsvarar
– allt efter den amputerade brukarens aktivitetsnivå – en livslängd på tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säkerhetskontroller av leden.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Dato for sidste opdatering: 2016-07-20
• Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
• Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
• Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
• Opbevar dette dokument til senere brug.
1 Leveringsomfang og komponentpakke
1.1 Leveringsomfang
1 stk. modul-letvægt-knæled 3R95 eller 3R95=1
1 stk. betjeningsvejledning
1.2 Komponentpakke 4D17
Til modul-letvægt-knæled 3R95 og 3R95=1 ved brug af drejeadapter 4R57
1 stk. linsehovedet skrue
1 stk. gummianslag
50 | Ottobock
Dansk
33955, 339551