Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Scope Of Delivery - Ottobock 3R95 Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Hinweis:

Grundsätzlich werden alle Kniegelenke von Ottobock mit drei Millionen Belastungszyklen ge-

prüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von drei

bis fünf Jahren.

Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.

5 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und

können dementsprechend variieren.

5.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem

Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-

dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht

werden, haftet der Hersteller nicht.

5.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-

dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt

in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger

Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

Last update: 2016-07-20

• Please read this document carefully before using the product.

• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.

• Instruct the user in the proper and safe use of the product.

• Please keep this document in a safe place.

1 Single components

1 pc. of 3R95 or 3R95=1 Modular Lightweight Knee Joint

1 pc. of Instructions for Use

1.2 4D17 Single-component pack

For 3R95 and 3R95=1 Modular Lightweight Knee Joints when using the 4R57 Rotation Adapter

1 pc. of Oval countersunk head screw

1 pc. of Rubber stop

10 | Ottobock

English

33955, 339551

Inhaltsverzeichnis

3r95-1