Ottobock 3R17 Gebrauchsanweisung Seite 55

Ponovno umetanje:
Utor vijka opruge postaviti odozdo u osovinu pomičnika. Pritisnuti palcem glavu ovojnice opruge
u udubljenje vilice zgloba.
6 Podešavanje nagiba osovine (sl. 4+5)
Otpustiti sigurnosnu pločicu (10), fino podesiti maticu osovine (9) (doseg ključa 17 mm) i na kraju
ponovno osigurati privijanjem sigurnosne pločice.
7 Kozmetička prevlaka
Za zglobove 3R17/3R33 koristiti prevlaku od kozmetičke pjene 3R24 ili 3S124.
Pažnja!
Ne primjenjujte talk za odstranjivanje šumova nastalih u poliuretanskoj pjeni. Talk oduzima
masnoću mehaničkim dijelovima što uzrokuje znatne poremećaje u funkcijama mehanike,
može dovesti do blokiranja koljenskog zgloba, a time i do posrtanja pacijenta. Kod primje-
ne talka na ovom medicinskom proizvodu prestaju vrijediti svi zahtjevi za nadoknadom.
Uputstvo:
Kao alternativa za odstranjivanje šumova nastalih u poliuretanskoj pjeni koristi se sili-
konski raspršivač 519L5 koji se nanosi izravno na tarne površine.
Pažnja - molimo obavijestite svoje pacijente!
Već prema uvjetima okoline ili primjene, funkcija se koljenskog zgloba može narušiti.
Kako bi se izbjeglo ugrožavanje pacijenta, koljenski se zglob nakon osjetnih funkcionalnih
promjena dalje više ne smije koristiti. Te se osjetne funkcionalne promjene mogu primjerice
manifestirati kao otežano kretanje, nedovoljno pružanje, popuštanje upravljanja fazom
njihanja odnosno popuštanje sigurnosti u fazi oslonca, nastanak šumova itd.
Mjera:
Potražiti stručnu ordinaciju radi provjere proteze.
8 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog
toga razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta,
a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
3333 / 3311 Ottobock | 55