Outras Informações; Compatibilidade Com Ressonância Magnética, Raio-X E Radioterapia; Período De Vida Do Dispositivo; Data De Impressão - Atos Medical PROVOX Vega Bedienungsanleitung

Protrusão/extrusão da prótese – A protrusão da prótese e subsequente
extrusão espontânea é por vezes observada durante a infecção do
orifício de punção TE. É necessário retirar a prótese para evitar o
desalojamento para dentro da traqueia. O orifício de punção pode fechar
espontaneamente a seguir à remoção da prótese. Poderá ser necessário
repetir o orifício de punção para inserção de uma nova prótese.
Fuga em torno da prótese – Pode ocorrer fuga transitória à volta da
prótese e pode melhorar espontaneamente. A razão mais comum é o
comprimento excessivo da prótese, o que se resolve introduzindo uma
prótese mais curta. Uma prótese com outro diâmetro (maior) pode
também resolver a fuga. Se a fuga não melhorar (sendo frequente
melhorar espontaneamente), poderá considerar-se a remoção temporária
da prótese e a inserção de uma cânula traqueal com cuff e/ou tubo de
alimentação nasogástrico para permitir a contracção do orifício de
punção. Em alternativa, poderá aplicar-se uma sutura em bolsa de tabaco
com material absorvente 3x0, submucosamente, à volta da punção TE
após remoção da prótese. A nova prótese deve ser inserida e a sutura
deve ser apertada com cuidado, encerrando as paredes do orifício de
punção à volta da prótese. Se a fuga à volta da prótese for persistente,
poderão ser necessárias medidas mais conservadoras, fecho cirúrgico
do orifício de punção e subsequente repetição da punção.
Lesões dos tecidos – Se a prótese for demasiado curta, demasiado
comprida ou for frequentemente empurrada contra a parede esofágica
por uma cânula traqueal, botão de estoma, ou dedo do doente, os
tecidos do orifício de punção, traqueais e/ou esofágicos podem sofrer
lesões. Nos doentes que estão a fazer radioterapia isto pode acontecer
mais facilmente. Inspeccione regularmente as condições para evitar
lesões graves.
5. Outras informações
5.1 Compatibilidade com ressonância
magnética, raio-X e radioterapia
As próteses fonatórias Provox foram testadas, tendo sido consideradas
compatíveis, à excepção de Provox ActiValve, com exames de
ressonância magnética (testado até 1,5 Tesla), raio-x e radioterapia
(testado até 70 Gy). A prótese pode permanecer colocada no orifício
de punção TE durante o exame/sessão de terapia. Note que a sede da
válvula radiopaca é visível a raio-x.
5.2 Período de vida do dispositivo
O período de vida do dispositivo pode variar consoante as circunstâncias
biológicas individuais, e não é possível prever a integridade do dispositivo
ao longo de um período de tempo maior. O material do dispositivo
será afectado por, por exemplo, bactérias e leveduras, e a integridade
estrutural do dispositivo acabará por se deteriorar.
Os testes laboratoriais de utilização simulada para um período de
teste de 12 meses mostram que, na ausência de bactérias e leveduras,
o dispositivo manterá a sua integridade estrutural por este período de
tempo. O dispositivo não foi testado em termos de utilização por um
período superior a 12 meses. A utilização por um período superior a
este limite é do critério exclusivo do prescritor.
5.3 Data de impressão
Ver o número da versão na contracapa deste Manual.
5.4 Informações para a assistência ao utilizador
Para obter mais ajuda ou informações, consulte as informações de
contacto na contracapa deste manual.
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