Zusätzliche Informationen; Kompatibilität Mit Mri, Röntgen Und Strahlentherapie; Lebensdauer Des Produkts; Drucklegung - Atos Medical PROVOX Vega Bedienungsanleitung

und einer subsequenten spontanen Extrusion berichtet. Entfernen
Sie in diesem Fall die Prothese, um ein Hineinfallen in die Luftröhre
zu verhindern. Die Punktion kann sich nach dem Herausnehmen der
Prothese spontan verschließen. In diesem Fall ist vor dem Einsetzen
einer neuen Prothese eventuell eine neue Punktion erforderlich.
Leckagen an der Prothese – Vorübergehend können an der Prothese
undichte Stellen auftreten, was sich auch spontan wieder bessern
kann. Die häufigste Ursache ist eine zu lange Prothese. Setzen Sie in
diesem Fall eine kürzere Prothese ein. Auch eine Prothe die Prothese
vorübergehend herausnehmen und eine Trachealkanüle mit Cuff und/oder
eine Magensonde einsetzen, bis sich die Punktion zusammengezogen
hat. Alternativ können Sie nach dem Herausnehmen der Prothese
um die TE-Punktion herum eine submucosale Schnürnaht aus 3x0
absorbierbarem Material anbringen. Setzen Sie eine neue Prothese ein
und ziehen Sie die Schnürnaht vorsichtig fest, um die Punktionswände
um die Prothese herum zu schließen. Sollten die undichten Stellen nicht
zu beheben sein, sind konservative Maßnahmen, etwa ein chirurgischer
Verschluss der Punktion und eine subsequente Neupunktion erforderlich.
Gewebeschäden – Ist die Prothese zu kurz, zu lang oder wird
sie häufig durch die Trachealkanüle, den Stoma-Button oder den
Finger des Patienten gegen die ösophageale Wand gedrückt, können
Beschädigungen an der Punktion und/oder dem ösophagealen Gewebe
auftreten. Bei Patienten in Strahlentherapie kann dies leichter auftreten.
Untersuchen Sie den Patienten regelmäßig, um ernsthafte Verletzungen
zu vermeiden.
5. Zusätzliche Informationen
5.1 Kompatibilität mit MRI, Röntgen und
Strahlentherapie
Provox Stimmprothesen wurden getestet und sind, außer der
Provox ActiValve, kompatibel mit MRI (bis zu 1,5 Tesla getestet),
Röntgenstrahlung und Strahlentherapien (bis 70 Gy getestet). Die
Prothese kann während der Untersuchung/Therapie in der TE-Punktion
verbleiben. Beachten Sie bitte, dass der strahlenundurchlässige Ventilsitz
im Röntgenbild sichtbar ist.

5.2 Lebensdauer des Produkts

Auf Grund individueller biologischer Umstände kann die Lebensdauer
der Stimmprothese variieren, wodurch eine Unversehrtheit über einen
längeren Zeitraum nicht gewährleistet werden kann. Im Laufe der
Zeit befallen Mikroorganismen wie Bakterien und Pilze das Produkt,
wodurch die Struktur des Produkts geschädigt werden kann.
Laboruntersuchungen über einen Testzeitraum von 12 Monaten haben
gezeigt, dass die Struktur über diesen Zeitraum erhalten bleibt, wenn
Bakterien und Pilze von dem Gerät ferngehalten werden. Das Gerät
wurde nicht für einen Anwendungszeitraum über 12 Monate hinaus
getestet. Eine Verwendung über diesen Zeitraum hinaus liegt einzig
im Ermessen des verschreibenden Arztes.

5.3 Drucklegung

Siehe Versionsnummer auf der Umschlagrückseite.
5.4 Weitere Hilfe für Anwender
Sollten Sie weitere Unterstützung oder Informationen benötigen,
beachten Sie bitte die Kontaktinformationen auf der rückwärtigen
Umschlagseite dieses Handbuchs.
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