Información Adicional; Compatibilidad Con La Rmn, Las Radiografías Y La Radioterapia; Vida Útil Del Dispositivo; Fecha De Impresión - Atos Medical PROVOX Vega Bedienungsanleitung

retirarse utilizando un láser (CO o NdYAG). Como alternativa, se
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puede utilizar una prótesis con un vástago más largo.
Protrusión/expulsión de la prótesis – En ocasiones se observa
protrusión de la prótesis, y la consiguiente expulsión posterior, en
caso de infección del orificio de punción TE. Es necesario retirar la
prótesis para evitar el desplazamiento hacia la tráquea. El orificio de
punción puede cerrarse espontáneamente tras la retirada de la prótesis.
Podría ser necesario volver a hacer la punción para la inserción de
una nueva prótesis.
Fuga alrededor de la prótesis – Se puede producir una fuga transitoria
alrededor de la prótesis, asociada a una mejoría espontánea. El motivo
más habitual es que la prótesis sea demasiado larga, lo cual se resuelve
insertando una prótesis más corta. Una prótesis de otro diámetro (mayor)
también podría resolver la fuga. Si la fuga no mejora (aunque a veces
lo hace de forma espontánea), se podría considerar la retirada temporal
de la prótesis y la inserción de una cánula traqueal con manguito y/o
una sonda de alimentación nasogástrica, para permitir la contracción
del orificio de la punción. Otra alternativa es la aplicación submucosa
de una sutura en bolsa de tabaco con hilo 3x0 absorbible alrededor del
orificio de la punción TE tras la retirada de la prótesis. Tras insertar
una nueva prótesis, la sutura debe apretarse suavemente, cerrando
las paredes del orificio de punción alrededor de la prótesis. Si la fuga
alrededor de la prótesis no pudiese tratarse, podrían ser necesarias
medidas más conservadoras, el cierre quirúrgico del orificio de punción
y posteriormente la realización de una nueva punción.
Daño tisular – Si la prótesis fuese demasiado corta, demasiado larga
o si se empujase frecuentemente contra la pared esofágica con una
cánula traqueal, un anillo para el estoma o el dedo del paciente, se
podría producir un daño en el tejido esofágico y/o traqueal del orificio
de la punción. En pacientes que reciben radioterapia esto podría ocurrir
con más frecuencia, por lo que se debe evaluar su estado regularmente
para evitar un daño grave.
5. Información adicional
5.1 Compatibilidad con la RMN, las radiografías
y la radioterapia
Se han hecho estudios con las prótesis de voz Provox y se ha observado
que, excepto la Provox ActiValve, son compatibles con las técnicas de
imagen por resonancia magnética (evaluada hasta 1,5 Tesla), radiografía
y radioterapia (evaluada hasta 70 Gy). Durante la sesión de tratamiento/
evaluación se puede dejar la prótesis dentro del orificio de la punción
TE. Hay que tener en cuenta que el asiento de la válvula radiopaco es
visible en las radiografías.
5.2 Vida útil del dispositivo
La vida útil del dispositivo puede variar dependiendo de las
circunstancias biológicas individuales y no es posible predecir la
integridad del dispositivo para un periodo de tiempo prolongado. El
material del dispositivo se verá afectado por bacterias y hongos y la
integridad estructural del mismo acabará deteriorándose.
Las pruebas de laboratorio en las que se simula su uso durante un
periodo de 12 meses han demostrado que, en ausencia de bacterias y
hongos, el dispositivo mantiene su integridad estructural durante ese
periodo de tiempo. No se han hecho pruebas de uso del dispositivo de
más de 12 meses. El uso más allá de ese límite queda a la exclusiva
discreción del prescriptor.
5.3 Fecha de impresión
Consulte el número de edición en la contraportada.
5.4 Información de asistencia al usuario
Para obtener ayuda o información adicionales, consulte los datos de
contacto indicados en la contraportada de este manual.
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