Informazioni Supplementari; Compatibilità Con La Rm, La Radiologia E La Radioterapia; Durata Del Dispositivo Dopo L'impianto; Data Di Stampa - Atos Medical PROVOX Vega Bedienungsanleitung

Protrusione/estrusione della protesi: la protrusione della protesi
e successiva estrusione spontanea è un'evenienza talvolta osservata
durante l'infezione della fistola TE. È necessario rimuovere la protesi
per evitare la sua dislocazione nella trachea. La fistola può chiudersi
spontaneamente dopo la rimozione della protesi. Può essere necessario
rieseguire la fistola per inserire una nuova protesi.
Perdita circostante la protesi: la perdita transitoria attorno alla
protesi è una possibile evenienza, e può migliorare spontaneamente.
La ragione più comune è una protesi troppo lunga, e la soluzione
consiste nell'inserirne una più corta. Anche l'inserimento di una protesi
di diametro differente (superiore a quello precedente) può risolvere la
perdita. Se la perdita non migliora (considerato che spesso ciò avviene
spontaneamente), è possibile considerare la rimozione temporanea della
protesi e l'inserimento di una cannula tracheale cuffiata e/o di un sondino
di alimentazione nasogastrico per consentire il restringimento della
fistola. In alternativa, è possibile applicare nella sottomucosa attorno
alla fistola TE una sutura a borsa di tabacco con materiale assorbibile
3x0 dopo la rimozione della protesi. Occorre quindi inserire la nuova
protesi stringendo delicatamente la sutura in modo da chiudere attorno
al dispositivo le pareti della fistola. Se la perdita circostante la protesi
è intrattabile, possono essere necessarie misure più conservative,
la chiusura chirurgica della fistola e la sua successiva riesecuzione.
Danno tissutale: se la protesi è troppo corta, troppo lunga, o viene
spinta spesso contro la parete dell'esofago a causa di una cannula
tracheale, un bottone stomale, o il dito del paziente, possono verificarsi
lesioni alla sede di fistola, ai tessuti tracheali e/o esofagei. Nei pazienti
sottoposti a radioterapia, ciò può capitare più facilmente. Esaminare
regolarmente le condizioni per evitare danni gravi.

5. Informazioni supplementari

5.1 Compatibilità con la RM, la radiologia e la
radioterapia
Le protesi fonatorie Provox sono state testate e risultano compatibili,
eccetto la Provox ActiValve, con la diagnostica per immagini RM
(testata fino a 1,5 Tesla), le radiografie e la radioterapia (testata fino a
70 Gy). La protesi può essere lasciata in sede nella fistola TE durante
l'esame o la sessione di terapia. Nota: l'alloggiamento radiopaco della
valvola è visibile sulle radiografie.

5.2 Durata del dispositivo dopo l'impianto

In base alle circostanze biologiche individuali, la vita utile del dispositivo
varia ed è impossibile prevederne l'integrità a lungo termine. Il materiale
del dispositivo viene influenzato, per esempio, da batteri e lieviti e la
sua integrità strutturale può deteriorare nel tempo.
Test di laboratorio basati sull'uso simulato per un periodo di prova di
12 mesi di mostrano che, in assenza di batteri e lieviti, il dispositivo
mantiene la propria integrità strutturale per questo periodo. Il dispositivo
non è stato testato per l'uso oltre 12 mesi. L'uso oltre questo limite è a
esclusiva discrezione del medico prescrittore.

5.3 Data di stampa

Vedere il numero di versione sulla quarta di copertina del presente
manuale.

5.4 Informazioni sull'assistenza ai pazienti

Per ulteriori informazioni o richieste di aiuto, vedere le informazioni
ed i contatti sulla copertina posteriore del presente manuale.
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