Technische Daten; Technische Spezifikationen; Allgemeine Informationen - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Benutzer- Und Installationshandbuch

10 Technische Daten

10 Technische Daten

10.1 Technische Spezifikationen

Allgemeine Informationen

Hersteller:
Qualitätssystem
Umweltmanagement-System
Erfüllte Normen:
196
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula,
FINNLAND
Gemäß ISO13485-Standard
Entspricht ISO 14001
IEC60601-1 (ed.3)+Am1
IEC60601–1–3: (ed.2)+Am1
IEC60601–1–6 (ed.3.1)
IEC60601–1–9 (ed.1)
IEC60601–2–28 (ed.2)
IEC60601–2–63 (ed.1)
IEC60601–1–2 (ed.4)
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005+A1
CAN/CSA–C22.2 Nr. 60601-1:2014 Standards
Dieses Produkt entspricht zum
Produktionszeitpunkt DHHS, 21 CFR Kapitel I,
Unterkapitel J.
Das Gerät erfüllt die Bestimmungen der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates sowie der
ergänzenden Richtlinie 2007/47/EG bezüglich
medizinischer Geräte.
RoHS-Richtlinie 2011/65/EU ohne die in
Anhang IV genannten Ausnahmen.
ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D