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Eclipse Bedienungsanleitung – DE
1.4
Warnungen
In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und
Anmerkungen mit folgender Bedeutung verwendet:
HINWEIS
Gemäß Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an bzw. von einem zugelassenen Arzt oder in dessen
Auftrag verkauft, vertrieben oder verwendet werden.
1. Diese Einrichtung ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann ein medizinisches
elektrisches System bilden. Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge,
Signalausgänge oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erfüllen
(z. B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische Systeme).
Darüber hinaus haben alle Kombinationen dieser Art – medizinische elektrische Systeme – den
Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm IEC 60601-1, (Ausgabe 3.1), Klausel 16, zu
entsprechen. Jegliche Geräte, die nicht die Ableitstrombestimmungen in IEC 60601-1 erfüllen, dürfen
sich nicht in Patientennähe befinden, d. h. es muss ein Abstand von mindestens 1,5 m vom Patienten
gewahrt werden oder die jeweiligen Geräte müssen über einen Trenntransformator versorgt werden,
um Ableitstrom zu reduzieren. Alle Personen, die externe Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge
oder andere Verbinder anschließen, haben ein medizinisches elektrisches System gebildet und sind
daher verantwortlich dafür, dass das System diese Bestimmungen erfüllt. Setzen Sie sich im
Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung.
Wenn das Gerät an einen PC oder ein ähnliches Gerät angeschlossen ist, achten Sie darauf, nicht den
PC und den Patienten gleichzeitig zu berühren.
2. Eine Trennvorrichtung ist erforderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe des Patienten
befindliche Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten befindlichen Geräten zu trennen.
Insbesondere wird eine solche Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt
wird. Die Anforderungen für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16, zu entnehmen.
3. Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Netzstromversorgung
mit Schutzerdung angeschlossen werden.
4. Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel verwendet werden.
Informationen für ein sicheres Setup sind Abschnitt 2.3 zu entnehmen.
5. Ohne Genehmigung von Interacoustics dürfen keinerlei Änderungen an diesem Gerät vorgenommen
werden.
Mit WARNUNG werden Bedingungen oder Vorgehensweisen
gekennzeichnet, die für den Patienten und/oder Benutzer eine Gefahr
darstellen.
Mit VORSICHT werden Bedingungen oder Vorgehensweisen
gekennzeichnet, die zu Geräteschäden führen könnten.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die
nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr stehen.
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