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Interacoustics Air Fx Bedienungsanleitung

Interacoustics Air Fx Bedienungsanleitung

Luftkaloristat
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Bedienungsanleitung – DE
Air Fx
Luftkaloristat
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Interacoustics Air Fx

  • Seite 1 Science made smarter Bedienungsanleitung – DE Air Fx Luftkaloristat...
  • Seite 2 Copyright© Interacoustics A/S Alle Rechte vorbehalten. Informationen in diesem Dokument sind Eigentum von Interacoustics A/S. Die Informationen in diesem Dokument können ohne Vorankündigung geändert werden. Kein Teil dieses Dokuments darf ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von Interacoustics A/S in irgendeiner Form oder auf irgendeine Weise reproduziert oder übertragen werden.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Vorbereitung des Kaloristaten bei erstmaliger Benutzung ..........7 BEDIENUNGSANLEITUNG ......................8 Wahren des Füllstands mit destilliertem Wasser ..............8 Nutzung des Air Fx mit einer VNG/ENG-Software .............. 8 Aktivieren des Kaloristaten ....................8 Anbringen des Spekulums ....................8 Auswahl der Spültemperatur ....................9 Durchführung der Irrigation ....................
  • Seite 4: Einführung

    Einsatz des Air Fx Luftkaloristaten mit der korrekten Spültemperatur. Alles Personal, das mit dem Air Fx arbeitet, muss sich vor Einsatz des Geräts an einem Patienten mit dem Inhalt dieses Handbuchs vertraut machen. Zusätzliche Anleitungen können über Interacoustics oder eine seiner Händlervertretungen angefordert werden.
  • Seite 5: Beschreibung Des Produkts

    1.3 Beschreibung des Produkts Der Air Fx Luftkaloristat gibt kalte oder warme Luft zur Durchführung kalorischer Prüfungen in der Vestibulärdiagnostik aus. Das System umfasst die folgenden serienmäßig bereitgestellten und optionalen Teile: Menge Bezeichnung Mitgelieferte Teile: Air Fx Stromkabel IEC 10 Ampere 1 Packung Spekulum Ø...
  • Seite 6: Auspacken Und Installation

    Schutzart IPX0 für Schutz vor Eindringen von Wasser • (d.h. das Gerät kann Schaden nehmen, wenn Wasser auf den elektronischen Teilen verschüttet wird) Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf der Air Fx nur an eine Netzstromversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden. D-0128356-A – 2020/12...
  • Seite 7 Wird der Air Fx in Temperaturen nahe dem Gefrierpunkt aufbewahrt, warten Sie, bis die Einheit Raumtemperatur erreicht hat, bevor Sie sie an Patienten einsetzen. Um Kondensation im Gerät zu verhindern, benutzen Sie es in Temperaturen und bei einer Feuchtigkeit unterhalb der in der Grafik abgebildeten Linie.
  • Seite 8: Kennzeichnung

    Elektrische Erdung ETL 5003648 - Dieses Gerät entspricht den Standards von Elektronikprüflaboren Das CE-Zeichen und das MD-Symbol geben an, dass Interacoustics A/S den Vorgaben in Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Genüge leistet. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.
  • Seite 9: Anschlüsse An Vorder- Und Rückseite

    Erhöhung des Temperatursollwerts um 1°C Senkung des Temperatursollwerts um 1°C Schlauchanschluss Ablage des Handapparats LCD-Ausgabebildschirm Abbildung 2 Schaubild der Rückseite Gebläse Seriennummer Lufteinlassfilter Sicherungen USB-B-Anschluss Erdungsschraube Ein-/Aus-Schalter Wechselstromeingang Füll-/Ablassventil Wasserein-/-auslauf D-0140455-A 2024/05 Air Fx Luftkaloristat- Bedienungsanleitung - DE Seite 6...
  • Seite 10: Vorbereitung Des Kaloristaten Bei Erstmaliger Benutzung

    2.5 Vorbereitung des Kaloristaten bei erstmaliger Benutzung Der Air Fx wird über ein Gebläse an der Rückseite des Geräts belüftet. Stellen Sie den Air Fx nicht in der Nähe eines Heizkörpers oder einer anderen Heizvorrichtung auf. Wahren Sie hinter der Einheit einen Freiraum von mindestens 10cm, um eine ausreichende Luftzirkulation zu gewährleisten.
  • Seite 11: Bedienungsanleitung

    Einstellungen für kalorische Tests oder die Systemeinstellungen so konfiguriert werden, dass sie mit dem Air Fx Kaloristaten kommunizieren. Wenn der kalorische Test vorbereitet ist, wird sich der Kaloristat auf der Grundlage des ausgewählten Tests auf eine warme oder kalte Spülung einstellen. Der Test kann erst beginnen, wenn der Kaloristat die gewünschte Temperatur erreicht hat.
  • Seite 12: Auswahl Der Spültemperatur

    24°C 23,4°C Die Spülung kann gestartet werden, sobald die gewünschte Temperatur erreicht wurde und stabil ist. Wenn diese Bedingungen erfüllt werden, gibt der Air Fx ein akustisches Signal aus und es erscheint unter der Irrigationsinformation die Anzeige „Ready“. Kalt: 24°C 24,2°C...
  • Seite 13: Sicherheit

    Trommelfell im Blick haben. Richten Sie den Luftstrom während der gesamten Spülung kontinuierlich auf das Trommelfell. Drücken Sie die weiße Taste, die sich auf dem Air Fx-Handapparat befindet, um den Countdown-Timer zu starten. Wenn eine Verbindung zu einem Computer mit kompatibler VNG/ENG- Software besteht, beginnt auch die Aufzeichnung des Tests.
  • Seite 14: Abschalten Des Kaloristaten

    Stellen Sie den Air Fx am Rand eines Tisches oder Wagens auf, damit der Schlauch herabhängt und der Handapparat richtig in seiner Aufnahmevorrichtung sitzt. Wird der Air Fx nicht benutzt, wickeln Sie den Schlauch des Handapparats des Air Fx auf und sichern Sie ihn mit dem Schlauchbinder. So kann der Handapparat richtig in seiner Aufnahmevorrichtung sitzen.
  • Seite 15: Pflege Und Wartung

    Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu verhindern. 4.1.2 Empfohlenes Reinigungsmittel und Reinigungsintervalle Der Air Fx Luftkaloristat und die temperierte Luft sind nur für den Kontakt mit unverletzter Haut konzipiert. Gemäß der von der WHO verwendeten Spaulding-Klassifikation gilt er daher im Hinblick auf den Kontaminationsschutz als unkritisches, risikoarmes Produkt.
  • Seite 16: Nach Jedem Patienten

    Überprüfen Sie das Lufteinlassfilter auf Verschmutzungen oder Staub. Entfernen Sie die Gummidichtung und den Schlauch mit Hilfe einer Spitzzange. Blasen Sie den Schmutz mit Druckluft aus dem Filter. D-0140455-A 2024/05 Air Fx Luftkaloristat- Bedienungsanleitung - DE Seite 13...
  • Seite 17: Reinigung Des Wasserfilters

    Dieses kegelförmige Filter sollte einmal jährlich von einem qualifizierten Servicetechniker ausgetauscht werden. Näheres hierzu finden Sie in Abschnitt 4.7 Austausch des Wasserfilters. 4.1.6.3 Reinigung des Kaloristaten Der Air Fx sollte einmal im Jahr gereinigt werden, um jedwede Biofilm- und Mineralienablagerungen zu entfernen. 4.1.6.4 Jährliche Überprüfung des Kaloristaten Der Volumenstrom und die Lufttemperatur des Air Fx sollten von einem qualifizierten Servicetechniker überprüft werden.
  • Seite 18: Produktreparaturen Und -Wartungen

    ODER FUNKTIONSTAUGLICHKEIT FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER EINE BESTIMMTE ANWENDUNG. 4.2.2 Produktreparaturen und -wartungen Interacoustics ist für die Gültigkeit des CE-Zeichens und die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Produktes verantwortlich, wenn: • Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Modifizierungen oder Reparaturen von befugten Personen durchgeführt werden,...
  • Seite 19: Allgemeine Technische Daten

    Einheiten mit 220 VAC: T1AL 250 V Stromverbrauch: 105VA Das CE-Zeichen und das MD-Symbol geben an, dass Interacoustics A/S den Vorgaben in Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Genüge leistet. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.
  • Seite 20: Emv-Komplianz

    5.2 EMV-Komplianz Dieser Abschnitt gilt für das Air Fx-System einschließlich aller Varianten. Dieses Gerät eignet sich für Krankenhausumgebungen, sollte aber nicht in der Nähe von aktiven Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-geschirmten Räumen mit Systemen für Kernspintomografie eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutreffen sind.
  • Seite 21 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Das Gerät (Air Fx) ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Gerätes muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden...
  • Seite 22 AMD 1: 2020 die Magnetnahfelder die in Definition in Tabelle 11 ausgeführten IEC 61000-4-39 AMD 1: 2020, Tabelle 11 Messpegel nicht übersteigen Hinweis: UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Messpegels. D-0140455-A 2024/05 Air Fx Luftkaloristat- Bedienungsanleitung - DE Seite 19...
  • Seite 23 Betrieb zu gewährleisten. Wird eine abnorme Leistung beobachtet, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie eine Neukalibrierung oder Neupositionierung des Gerätes. Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. D-0140455-A 2024/05 Air Fx Luftkaloristat- Bedienungsanleitung - DE Seite 20...
  • Seite 24: Return Report

    Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.

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