Normenkonformität; Richtlinienkonformität; Standard Compliance; Directive Compliance - Storz Rotocut G2 2672X Rc Gebrauchsanweisung

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Technische Beschreibung
9. 6 Normenkonformität
(für 20701020-1)
Nach IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF
• Art des Feuchtigkeitsschutzes:
Tropfwassergeschützt nach IPX 1
Nach IEC 60601-1-2:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromag neti-
schen Verträglichkeit im Anhang (Seiten 78 – 90).
9. 7 Richtlinienkonformität
Medizinprodukt der Klasse IIa
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) 93/42/EWG mit
CE-Kennzeichen versehen.
1 HINWEIS: Die dem CE-Kennzeichen
nachgestellte Kennnummer weist die
zuständige Benannte Stelle aus.
Technical description
9. 6

Standard compliance

(for 20701020-1)
According to IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part type BF
• Type of protection against moisture:
Drip-water protection as per IPX 1
According to IEC 60601-1-2:
Please observe the Electromagnetic Compatibility
information in the appendix (pages 78 – 90).
9. 7

Directive compliance

This medical device belongs to Class IIa.
This medical device bears the CE mark in
accordance with the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
1 NOTE: The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.
9. 6
( 20701020-1)
60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 601.1-M90:
•
: I
•
:
• :
60601-1-2:
( . 78 – 90).
9. 7
IIa
(MDD) 93/42/
1 :
.
-
BF
-
IPX 1
.