Patientenpopulation; Laparoskopie; Gynäkologie; Vorgesehene Einsatzgebiete - Storz Rotocut G2 2672X Rc Gebrauchsanweisung

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Sicherheitshinweise
6. 8

Patientenpopulation

6. 8. 1 Laparoskopie

Geschlecht: irrelevant
Alter: irrelevant
Gewicht: irrelevant
Nationalität: irrelevant
Gesundheitszustand: entsprechend der
Einschätzung des Arztes geeignet für die
Behandlung
6. 8. 2 Gynäkologie
Geschlecht: weiblich
Alter: irrelevant
Gewicht: irrelevant
Nationalität: irrelevant
Gesundheitszustand: entsprechend der
Einschätzung des Arztes geeignet für die
Behandlung
6. 9

Vorgesehene Einsatzgebiete

Laparoskopie: Abdomen
Gynäkologie: Uterus
6. 10 Anwenderprofil Arzt und
Assistenzpersonen
• Anerkannte medizinische Grundkenntnisse der
Anwendung (Facharzt, medizinische Fachkraft)
• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Situation
• Vertrautheit im Umgang mit technischen
Apparaten
• Ausreichende Kenntnisse einer der vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Mindestens eine umfassende Einweisung in die
Bedienung des Gerätes
• Keine körperlichen Behinderungen, die eine
Wahrnehmung von akustischen oder optischen
Signalen beeinträchtigen oder verhindern
Safety instructions
6. 8

Patient profile

6. 8. 1 Laparoscopy

Gender: irrelevant
Age: irrelevant
Weight: irrelevant
Nationality: irrelevant
State of health: suitable for endoscopic
interventions, in the physician's judgement

6. 8. 2 Gynecology

Gender: female
Age: irrelevant
Weight: irrelevant
Nationality: irrelevant
State of health: suitable for endoscopic
interventions, in the physician's judgement
6. 9

Intended region of treatment

Laparoscopy: Abdomen
Gynecology: Uterus
6. 10 User profile of physician and
assistants
• Recognized medical skills in the field of
application (specialist physician, qualified
medical staff)
• Adequate powers of comprehension to
rationally assess the situation in hand
• Familiarity with the use of technical apparatus
• Suitable command of one of the languages
used by the device and in the instruction
manual
• Have been thoroughly trained at least once in
the use of the device
• No physical impairment which makes it difficult
or impossible to perceive acoustic or visual
signals
6. 8
6. 8. 1
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6. 8. 2
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6. 9
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6. 10 :
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