1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις Οδηcίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το aScope 5 Broncho.
Οι Οδηcίες χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς προηcούμενη ειδοποίηση. Αντίcραφα της
τρέχουσας έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Λάβετε υπόψη σας ότι αυτές οι οδηcίες δεν
επεξηcούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιcράφουν μόνο τη βασική λειτουρcία
και τις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουρcία του ενδοσκοπίου. Πριν από την αρχική
χρήση του ενδοσκοπίου, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση
σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την
ενδεδειcμένη χρήση, τις ενδείξεις, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις
που περιέχονται στις παρούσες οδηcίες.
Δεν υπάρχει εccύηση cια το ενδοσκόπιο.
Στο παρόν έccραφο ο όρος ενδοσκόπιο αναφέρεται στις οδηcίες που ισχύουν μόνο cια το
ενδοσκόπιο, ενώ ο όρος σύστημα αναφέρεται στις πληροφορίες που σχετίζονται με το
aScope 5 Broncho, τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu και τα εξαρτήματα. Εάν δεν ορίζεται
διαφορετικά, το ενδοσκόπιο αναφέρεται σε όλα τα μοντέλα του aScope 5 Broncho.
Στο παρόν έccραφο ο όρος aScope 5 Broncho αναφέρεται στο Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Ενδεδειcμένη χρήση
Το aScope 5 Broncho προορίζεται cια ενδοσκοπικές επεμβάσεις και εξετάσεις εντός των
αεραcωcών και του τραχειοβροcχικού δένδρου.
Το aScope 5 Broncho προορίζεται cια την παροχή οπτικοποίησης μέσω μιας συμβατής μονάδας
προβολής Ambu και cια τη διέλευση των ορcάνων ενδοθεραπείας μέσω του καναλιού ερcασίας του.
Ενδεδειcμένος πληθυσμός ασθενών
Ενήλικες.
Ενδεδειcμένο περιβάλλον χρήσης
Για χρήση σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα.
1.2. Ενδείξεις χρήσης
Το aScope 5 Broncho προορίζεται cια διαδικασίες στοματικής, ρινικής και διαδερμικής
διασωλήνωσης και εύκαμπτης βροcχοσκόπησης, σε οποιαδήποτε κλινική κατάσταση όπου
εφαρμόζεται η διασωλήνωση ή στην οποία ένας ιατρός αναμένει ότι η βροcχοσκόπηση θα
έχει σημαντική διαcνωστική ή θεραπευτική επίδραση.
1.3. Αντενδείξεις
Καμία cνωστή.
1.4. Κλινικά οφέλη
Η εφαρμοcή μίας χρήσης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιμόλυνσης του ασθενή.
1.5. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Να χρησιμοποιείται μόνο από επαccελματίες υcείας που έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα
σε κλινικές τεχνικές και διαδικασίες ενδοσκόπησης. Σε αντίθετη περίπτωση, ενδέχεται
να προκληθεί τραυματισμός του ασθενή.
2. Το ενδοσκόπιο είναι συσκευή μίας χρήσης και πρέπει να χρησιμοποιείται με τρόπο
σύμφωνο με την αποδεκτή ιατρική πρακτική cια τέτοιου είδους συσκευές, προκειμένου
να αποφευχθεί τυχόν επιμόλυνση του ενδοσκοπίου πριν από την εισαcωcή.
3. Για να αποτραπεί τυχόν μόλυνση, μη χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο εάν ο φραcμός
αποστείρωσης του προϊόντος ή η συσκευασία του έχει καταστραφεί.
4. Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το ενδοσκόπιο, καθώς
πρόκειται cια συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να
προκαλέσει μόλυνση, οδηcώντας σε λοιμώξεις.
5. Μη χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο ή ένα όρcανο ενδοθεραπείας σε περίπτωση που
έχει υποστεί οποιαδήποτε ζημιά ή σε περίπτωση που ο λειτουρcικός έλεcχος κάποιου
εξαρτήματος αποτύχει (βλ. ενότητα 4.1.), καθώς η μη συμμόρφωση μπορεί να οδηcήσει
σε τραυματισμό του ασθενή.
54