Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 103

Insertion d'instruments d'endothérapie actifs 7d
Les instruments d'endothérapie actifs doivent toujours être utilisés conformément au mode
d'emploi du fabricant. Les utilisateurs doivent toujours connaître les précautions de sécurité et
les directives relatives à l'utilisation correcte des instruments d'endothérapie actifs, y compris
l'utilisation d'un équipement de protection individuelle adéquat.
Ne pas activer un instrument d'endothérapie dans le canal opérateur avant que l'embout distal
de l'instrument ne soit visible sur l'image.
Il convient de reconnaître que l'utilisation d'instruments d'endothérapie actifs peut interférer
avec l'image endoscopique normale et que cette interférence n'indique pas un dysfonctionnement
du système endoscopique. Divers facteurs peuvent affecter la qualité de l'image endoscopique
pendant l'utilisation d'instruments d'endothérapie actifs. Des facteurs tels que l'intensité,
un réglage de puissance élevé, une distance étroite entre la sonde de l'instrument et l'embout
de l'endoscope et une brûlure excessive des tissus peuvent avoir une incidence négative sur
la qualité de l'image.
Retrait de l'endoscope 8
Lors du retrait de l'endoscope, s'assurer que le levier de commande est en position neutre.
Retirer lentement l'endoscope tout en observant l'image endoscopique en direct.
3.3. Après utilisation
Inspection visuelle 9
1. Manque-t-il des pièces sur la section béquillable, la lentille ou la gaine d'insertion? Si tel est
le cas, il convient de repérer la ou les pièces manquantes.
2. La section béquillable, la lentille ou la gaine d'insertion présentent-elles des signes de
dommage ? Si tel est le cas, examiner l'ensemble de l'appareil afin de repérer d'éventuelles
pièces manquantes.
3. La section béquillable, la lentille ou la gaine d'insertion présentent-elles des coupures,
des trous, des affaissements, des gonflements ou d'autres irrégularités ? Si tel est le cas,
examiner le produit afin de repérer d'éventuelles pièces manquantes.
Si des actions correctives s'avèrent nécessaires (étapes 1 à 3), se conformer aux procédures en
vigueur dans l'établissement hospitalier.
Se déconnecter
Déconnecter l'endoscope du processeur avec écran tactile intégré 10 . L'aScope 5 Broncho
est un dispositif à usage unique. Ne jamais nettoyer par trempage ni stériliser ce dispositif,
ces procédures étant susceptibles de laisser des résidus nocifs ou de provoquer un
dysfonctionnement du dispositif. La conception et les matériaux utilisés ne sont pas
compatibles avec les procédures de nettoyage et de stérilisation conventionnelles.
Élimination 11
Tout dispositif aScope 5 Broncho usagé est considéré comme contaminé après son utilisation
et doit être mis au rebut conformément aux directives locales en matière de collecte de
dispositifs médicaux infectés comprenant des composants électroniques.
4. Caractéristiques techniques du produit
4.1. Normes appliquées
L'endoscope est conforme aux normes :
– EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1: exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18: exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
– CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2: exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Norme collatérale: perturbations électromagnétiques –
Exigences et essais.
– ISO 10993-1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1: évaluation et essais au
sein d'un processus de gestion du risque.
– ISO 8600-1 Endoscopes - Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie – Partie 1:
exigences générales.
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