Ambu aScope 5 Broncho Bedienungsanleitung Seite 193

Não ative um instrumento de endoterapia no canal de trabalho antes de ser possível ver a
extremidade distal do instrumento na imagem.
Deve ser reconhecido que a utilização de instrumentos de endoterapia ativos pode interferir com
a imagem endoscópica normal e esta interferência não é indicativa de uma avaria no sistema
endoscópico. São vários os fatores que pode afetar a qualidade da imagem endoscópica durante
a utilização de instrumentos de endoterapia ativos. Fatores como a intensidade, a definição
alta da potência, a grande proximidade da sonda do instrumento à ponta do endoscópio e a
queima excessiva do tecido podem afetar negativamente a qualidade da imagem.
Remoção do endoscópio 8
Ao retirar o endoscópio, certifique-se de que a alavanca de controlo está na posição neutra.
Retire lentamente o endoscópio enquanto observa a imagem endoscópica em direto.
3.3 Após a utilização
Verificação visual 9
1. Encontra-se ausente qualquer peça na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, adote uma ação corretiva destinada a encontrar a(s) peça(s) ausente(s).
2. Existe qualquer evidência de danos na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, examine a integridade do produto e conclua se falta alguma peça.
3. Existem cortes, orifícios, depressões, inchaços ou outras irregularidades na secção de flexão,
na lente ou no cabo de inserção? Em caso afirmativo, examine o produto e conclua se falta
alguma peça.
Caso seja necessário proceder a ações corretivas (passos 1 a 3), siga os procedimentos
hospitalares locais.
Desligar
Desligue o endoscópio da unidade de visualização 10 . O aScope 5 Broncho é um dispositivo
para utilização única. Não embeba ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedi-
mentos poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. O desenho do dispositivo
e os materiais utilizados não são compatíveis com os procedimentos convencionais de limpeza
e esterilização.
Eliminação 11
Considera-se que o aScope 5 Broncho está contaminado após a utilização, pelo que deverá ser
eliminado de acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados
com componentes eletrónicos.
4. Especificações técnicas do produto
4.1. Normas aplicadas
O endoscópio está em conformidade com:
– EN 60601-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança de
base e desempenho essencial.
– EN 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18: Requisitos particulares de
segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico.
– CEI 60601-1-2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança
de base e desempenho essencial – norma colateral: Perturbações eletromagnéticas –
requisitos e testes.
– ISO 10993-1 Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação e testes no
âmbito de um processo de gestão de riscos.
– ISO 8600-1 Endoscópios – Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia –
Parte 1: Requisitos gerais.
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